一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称：山西省人民医院重大传染病防治基地建设设备（全自动组织脱水机等）购置项目 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：********,******** 采购需求： 标项一 标项名称: 采购包1 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 具体详见招标文件 备注： 标项二 标项名称: 采购包2 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 具体详见招标文件 备注： 合同履约期限：包 1、2，符合安装条件、合同签订后十日内 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1、2：无 3.本项目的特定资格要求：【包1、2】 投标产品若为医疗器械，申请人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供第一类医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械不提供；③本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供第一类医疗器械备案凭证；本次投标产品为国产设备，须提供本次投标产品生产厂家的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证（投标产品不属于医疗器械的，投标人可不提供)；
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