一、项目基本情况 项目编号：[********]********MA32QR4T2W[TP]********-2 项目名称：区疾控中心2025年流式细胞仪等仪器采购项目(三次) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：560,********元 采购包1(流式细胞仪等仪器采购): 采购包预算金额：560,********元 采购包最高限价： 560,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他分析仪器 区疾控中心2025年流式细胞仪等仪器采购项目 1(批) 否 规格：1、激光光源：配备≥双激光器，具备488nm蓝色激光器，638nm红色激光器。 2、至少具有FSC、SSC、FL1、FL2、FL3、FL4通道。 3、检测器：采用APD雪崩二极管检测器 4、荧光检出限：FITC≤50MESF，PE≤30MESF。 5、FSC和SSC分辨率：前向散射光(FSC) ********，侧向散射光(SSC) ********。 可更换滤光片，支持通道配置更改。 验收：1.产品在验收前提供第三方出具的计量检测服务。检测报告带有CMA或CNAS认证。 2.所有检查项目（外观、文件、功能、性能、安全）均符合采购合同、技术协议及国家/行业标准要求，无影响临床使用的缺陷方可算验收通过。 3.核查设备《医疗器械注册证》《生产许可证》及厂家资质文件（营业执照、医疗器械经营许可证）是否齐全且在有效期内。 560,******** 其他未列明行业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30日内交付。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
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