一、项目基本情况 项目编号：04-06-04A-2025-D-F-E******** 项目名称###市惠城区横沥镇大岚卫生院医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,200,********元 采购需求： 采购包1(彩色多普勒超声诊断系统): 采购包预算金额：400,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用超声波仪器及设备 彩色多普勒超声诊断系统 1(台（套）) 详见采购文件 400,******** - 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30日供货完成（完成安装调试达到验收条件）。 采购包2(数字化X线摄影系统（DR）): 采购包预算金额：800,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 医用 X 线诊断设备 数字化X线摄影系统（DR） 1(台（套）) 详见采购文件 800,******** - 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30日供货完成（完成安装调试达到验收条件）。 二、申请人的资格要求： 1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料： 1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书。 2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。 如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的， 提供相应证明材料。 3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：财务会计制度情况，须提供下列任一项证明材料：①2024年度经审计的财务报告及财务报表（资产负债表、利润表和现金流量表）扫描件（要求：审计报告由第三方会计师事务所或其它合法审计机构出具，须包含会计师事务所或审计机构的盖章页）；②基本开户银行出具的近6个月内任意1个月的资信证明，如资信证明不能体现基本开户账户的，应另附开户许可证或由银行开具的《基本存款账户信息》（公户账户主档）或其他相关证明资料。 4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供相应的承诺函（格式自拟）。 5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定） 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1(彩色多普勒超声诊断系统)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目属于不专门面向中小企业采购项目 采购包2(数字化X线摄影系统（DR）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目属于不专门面向中小企业采购项目 3.本项目的特定资格要求： 采购包1(彩色多普勒超声诊断系统)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购**于投标（响应）截止时间当天在“****网站及中****网（https://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。 (3)按国家相关法律规定，投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）：①如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（注册证过期****网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药****局受理的医疗器械注册延期通知书；涉及型号变更的须提供监督管理部门审核通过的变更文件）；②如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。 采购包2(数字化X线摄影系统（DR）)特定资格要求如下: (1)供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购**于投标（响应）截止时间当天在“****网站及中****网（https://********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。 (2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。 为本项目提供整体设计、 规范编制或者项目管理、 监理、 检测等服务的供应商， 不得再参与本项目投标（响应）。 投标函相关承诺要求内容。 (3)按国家相关法律规定，投标人应具有有效的且与所投项目相适应的医疗器械生产许可或经营许可（如国家另有规定，则适用其规定，按要求提供证明文件）：①如投标人为所投产品的生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（注册证过期****网上可以查询的延期公告，如因其他特殊原因查询不到，须提供国家药****局受理的医疗器械注册延期通知书；涉及型号变更的须提供监督管理部门审核通过的变更文件）；②如投标人为经营企业：所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》复印件；所投产品为第二类医疗器械，提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。 (4)投标人须具备相关主管部门颁发的有效期内的《辐射安全许可证》，获得许可的种类和范围应包含：销售Ⅲ类射线装置，提供有效的证书复印件(如国家另有规定，则适用其规定)。
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