一、项目基本情况 项目编号：[********]HLJYBT[CS]******** 项目名称：采购结核设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：400,********元 采购需求： 合同包1(采购结核设备): 合同包预算金额：400,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 新型分子生物学耐药检测设备 1(台) 详见采购文件 400,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货并安装完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(采购结核设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 采购包整体专门面向中小企业 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(采购结核设备)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据采购文件中采购产品类别提供相应材料，1、如所报产品属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》， 2、如所报产品属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（制造商投标除外）、所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；3、如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》（制造商投标除外）、所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。4、采购的产品若为非医疗器械则无需提供相应材料。

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