项目名称：阜阳市第二人民医院ALK及HER-2 基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)采购项目（二次）

采购方式：竞争性磋商

预算金额：5.42万元/年

最高限价：5.42万元/年

采购需求：本项目不分包，具体内容如下：

合同履行期限：合同签订采用“1+1+1”模式，一次性签订3年，一年服务期满后，如履约情况良好，经招标人同意后，可以自动进入下一年服务期，服务期最多不超过三年，具体服务起始时间及费用计算以实际交接时间为准；

本项目不接受联合体磋商。

二、申请人的资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

3.1 所投产品属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。

3.2 投标人所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。

3.3 投标人所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。

3.4 所投产品属于安徽省医药集中采购中心平台范围内产品（应提供集中交易目录提供流水号及限价，备案交易目录提供流水号），且供应商可以进行安徽省医药集中采购平台网上集中交易，提供所投产品在安徽省医药集中采购中心平台的截图。

三、获取采购文件

1.时间：2025年10月30日至2025年11月06日

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