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贵州医科大学附属医院2026年1-3月单一来源耗材政府采购项目单一来源公示
日期:2025-10-29 收藏项目
一、项目信息                                             采购人:贵州医科大学附属医院 项目名称:贵州医科大学附属医院2026年1-3月单一来源耗材政府采购项目 拟采购的货物或服务的说明:        标项一       标的名称:内窥镜手术控制系统及附件  数量:1  预算金额(元):********  单位:批  货物或服务的说明:适配达芬奇机器人IS4000        标项二       标的名称:阿西赛多牌内镜消毒液  数量:1  预算金额(元):********  单位:批  货物或服务的说明:适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置        标项三       标的名称:奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂  数量:1  预算金额(元):********  单位:批  货物或服务的说明:适配奥林巴斯OER-AW 自动清洗消毒装置 拟采购的货物或服务的预算总金额(元):******** 采用单一来源采购方式的原因及说明:提高内镜周转率,能有效清洗内镜提高内镜使用寿命和提高安全性;所使用的阿西赛多牌内镜消毒液/奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂为专机专用,是奥林巴斯内镜生产厂家指定的内镜消毒液,具有不可替代性,需向原厂授权的唯一供应商进行消毒液购买,特此申请单一来源采购。达芬奇手术机器人(内窥镜手术器械控制系统IS4000)是从美国进口的高端医疗设备,该设备在运行时需使用设备原厂的专用配套耗材,因此专用配套耗材具有唯一性。为保证设备正常运行和手术的有效开展,我院需向原厂授权的供应商采买达芬奇手术机器人相关耗材。详细说明见下:1. 产品专有性与技术独占性专利保护:达芬奇机器人由Intuitive Sur****公司独家研发,其耗材(如单极手术弯剪、有孔双极镊等)、附件(如机器械臂无菌套、5 -8 mm 套管密封件等)及镜头(3D内窥镜)受全球专利保护,仅原厂可提供匹配产品。技术封闭性:耗材内置芯片与机器人系统加密通信,非原厂产品可能导致系统报错或功能限制,存在手术安全风险。2. 质量与合规性要求FDA/CE认证:原厂耗材通过严格医疗认证(如FDA 510(k)),第三方替代品可能无法满足监管要求。性能保障:达芬奇机器人需高精度操作(如********级动作),仅原厂耗材能确保机械臂力矩、镜头成像等参数与系统兼容。3. 临床安全风险控制无菌要求:耗材需满足手术室无菌标准,原厂提供一次性密封包装及灭菌验证报告。责任追溯:使用非原厂产品可能导致保修失效,且医疗事故责任界定复杂。4. 售后服务与技术支持系统升级依赖:原厂定期更新软件,耗材需同步适配(如镜头 firmware)。即时响应:仅原厂可提供24/7技术支援及紧急备件调换。5. 市场现状目前全球无其他厂商能提供完全兼容的替代耗材(如EndoWrist器械的关节自由度设计)。  二、拟定供应商信息  名称:贵州爱美****公司(阿西赛多牌内镜消毒液、奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂)、贵州康****公司(内窥镜手术控制系统及附件) 地址:贵州###市云###街道渔安安井未来方舟D1组团###街2层8号(贵州爱美****公司)、贵州###市乌###路67号(贵州康****公司)

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