一、项目基本情况 项目编号：N51********5 项目名称：医用X线诊断设备等医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：5,000,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 采购包2：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 采购包3：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 采购包4：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 采购包5：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 采购包6：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 采购包7：合同签订生效后30日内由中标人向采购人交付本合同约定的全部设备，并随即安装调试完毕且具备验收条件，如安装工作涉及隐蔽部件安装的，应在隐蔽性安装前通知采购人到场清点。设备验收合格前，毁损灭失的风险由中标人承担。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 采购包6：不接受联合体投标 采购包7：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 采购包6：无 采购包7：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)(1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。(2)投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售Ⅱ类或以上射线装置)。。 采购包2： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。。 采购包3： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。。 采购包4： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。。 采购包5： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。。 采购包6： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。。 采购包7： (1)投标人须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可/备案证明材料；所投医疗器械须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有中华人民共和国医疗器械注册或备案证明材料。。
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