一、项目基本情况 1、项目编号：******** 2、项目名称###市三水区疾病防治所###市三水区公共卫生医院）医疗器械采购项目 3、采购总预算：人民币470,********元【其中包组一采购预算为人民币350,********元、包组二采购预算为人民币120,********元】。 4、采购内容为：医疗器械采购，具体详见采购清单。 5、合同履行期限：合同签订生效后，成交供应商接到采购人装机（交付）通知之日起30天内完成交货、安装调试，并提供技术指导一年（以属地质监部门所发放检测合格证的日期作为设备验收日期，并以次日起开始计算技术指导期）。 二、供应商的资格要求（适用各包组） 1、供应商应符合以下要求，响应报价时须提供以下材料： （1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，报价（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构报价（响应）的****公司****公司营业执照副本****公司出具给分支机构的授权书。 （2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供《供应商资格信用承诺函》。 （3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供《供应商资格信用承诺函》。 （4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供《供应商资格信用承诺函》。 （5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供《供应商资格信用承诺函》。 2、需满足的其他资格要求 本项目属于专门面向中小企业采购的项目，中小微企业须符合本项目采购标的对应行业（工业或批发和零售业）的政策划分标准。 3、本项目特定的资格要求（适用各包组） （1）供应商须具有在有效期内的相关医疗器械资质证明，具体要求如下： 1.如供应商为所投产品经营企业：①所投产品为第三类医疗器械，须具有《医疗器械经营许可证》；②所投产品为第二类医疗器械，须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或承诺供货前取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；③所投产品为第一类医疗器械或不属于医疗器械，则提供第一类医疗器械或不属于医疗器械的相关说明（格式自拟）； 2.如供应商为所投产品生产企业：①所投产品为第二类、第三类医疗器械，须具有《医疗器械生产许可证》；②所投产品为第一类医疗器械，须具有《第一类医疗器械生产备案凭证》或承诺供货前取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；③所投产品不属于医疗器械，则提供不属于医疗器械的相关说明（格式自拟）。(如国家另有规定，从其规定)。 （2）供应商未被列入“****网站“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中****网(********)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间【以磋商小组于磋商（响应）截止时间当天在“****网站及中****网（********/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料】。 （3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目响应。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目响应。 （4）本项目不接受联合体磋商响应，不允许成交供应商将本项目转包或违法分包（须提供承诺函）。 （5）供应商提供《公平竞争承诺书》（须提供承诺函）。 （6）供应商须对本项目全部采购内容进行整体磋商，任何只对其中一部分内容进行的磋商都被视为无效磋商（须提供承诺函）。
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