一、项目信息采 购 人：皖南医学院弋矶山医院项目名称：皖南医学院弋矶山医院人BRAF、TERT、CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）项目编号：WKZB2531AHU********拟采购货物的说明：人BRAF、TERT、CCDC6-RET基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）拟采购货物数量：序号品名项目收费人份限价预估年使用量1人BRAF、TERT、CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)1358元/人份********元/人份200人份采购周期：3年采用单一来源采购方式的原因及相关说明：分子诊断技术在甲状腺癌诊疗领域的应用日益深入，并且国家卫健委甲状腺癌诊疗规范(2018年版)及甲状腺癌诊疗指南(2022年版)两版均推荐经细针抽吸(fine-needle aspiration,NA)仍不能确定良恶性的甲状腺结节，可对穿刺标本进行分子标记物检测，此多基因检测可以对甲状腺的术前诊断起到很重要的作用。经NMPA查询截止2025年9月22日甲状腺多基因检测试剂盒获批三类注册证的只有上海睿璟生****公司研发生产的“人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”符合单一来源采购。根据以上情况，本项目拟采用单一来源采购方式。二、拟定的唯一供应商信息：拟定唯一供应商名称：上海睿璟生****公司拟定唯一供应商地址###市闵###路3632号2幢5层
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