一、项目基本情况： 项目编号：zyyc2025gh-04 项目名称###县第一人民医院水处理设备采购安装项目 采购方式：公开招标 预算金额：********.00 元 最高限价：********.00 元 采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求修购2025F*******###县第一人民医院_其他公用运转支出1批********.00元详见公告附件 合同履行期限：交货期为合同签订后20个工作日内 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：******** 具有独立承担民事责任的能力；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；******** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；******** 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；******** 法律、行政法规规定的其他条件。2.本项目的特定资格要求： ①所投产品涉及二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械注册证；所投产品涉及一类医疗器械产品的须提供医疗器械备案凭证； ②所投产品涉及二类医疗器械产品，投标人须具备医疗器械经营备案凭证；所投产品涉及三类医疗器械产品，投标人须具备医疗器械经营许可证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供） ③所投产品涉及二、三类医疗器械产品，须提供制造商的医疗器械生产许可证；涉及一类医疗器械产品的须提供制造商的医疗器械生产备案凭证；④提供设备必须持有国家药****局(原 SFDA) 颁发的有效医疗器械注册证。 注册证能明确标注反渗主机、反渗透系统、反渗装置、双级反渗透装置中的任意一种作为设备组成部分。所投设备核心组件部分须为一体化的完整设备，不得仅以反渗透膜组、泵等零配件组合替代明确标注的核心组件来构成注册证内容。
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