本招标项目干式荧光免疫分析仪、真菌病POCT诊断平台等医疗设备采购项目已由项目核准机关批准，资金来自自筹资金354,120.00元（资金来源），招标人为海伦市人民医院。项目已具备招标条件，现进行国内招标环节。
2.项目概况与招标范围
2.1项目编号：HXC
2.2项目名称：干式荧光免疫分析仪、真菌病POCT诊断平台等医疗设备采购项目
2.3项目地点：海伦市人民医院
2.4采购方式：竞争性磋商
2.5预算金额：354,120.00元
2.6最高限价：354,120.00元
2.7项目规模：干式荧光免疫分析仪、真菌病POCT诊断平台等医疗设备采购项目
3．投标人资格要求
3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
3.2落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3.3特定资质：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。(3)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。
4.投标报名及招标文件的获取：
4.1凡有意参加本项目的投标人，请于2025年10月16日8时00分至2025年10月22日17时00分报名。
5.获取招标文件
获取文件时间：2025年10月16日8时00分至2025年10月22日17时00分。
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