采购公告

公告编号：SHXYGG202510140028

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：CGFA20251013014

采购项目名称：2025年华润双鹤工业园事业部北京研究院包材相容性研究、生产组件相容性研究、给药器具相容性研究和包材密封性验证委托技术服务采购项目

采购内容或范围：根据国家药品监督管理局《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则》，对于相容性风险较高的气雾剂、注射剂等，必须要考察其与包装材料的相容性。
参照《除菌过滤技术及应用指南》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》（国家药品监督管理局）和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》（国家药品监督管理局），为保证化学药品注射剂在生产过程中的安全性，必须要进行其与生产组件的相容性。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:1、具有能够独立承担民事责任的法人或其他组织，遵守国家法律和政策，依法经营，并具有工商部门颁发的有效营业执照。
2、自2021年1月1日至今，每种服务采购项目具有10个及以上同类项目业绩，须提供相关合同扫描件(至少包含首页、范围页、签字盖章页)。
3、CMA资质认定证书。
4、CNAS认证书。
5、BSL-2病原微生物备案凭证
6、URS相应条款（格式见附件三）
7、华润双鹤廉洁合规承诺书（见附件一）
8、信誉要求：投标人不得存在以下情况： ①被“信用中国”列为失信被执行人。 ②被“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单。 ③被“信用中国”列入重大税收违法案件当事人名单。 ④被华润集团列入不诚信供应商记录名单。(以上均需提供查询截图并加盖公章）

三、采购文件的获取

采购文件发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2025-10-21 08:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）

本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：程姣
电话：010-53605906
手机：15010770853 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：chengjiao@zbytb.com