海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目招标公告
1招标条件
本招标项目海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项且(招标项目名称)已审批，资金来源为企业自筹(比例为100%),招标人为中国同辐股份有限公司，业主单位为中国同辐股份有限公司，项目已具备招标条件，……受招标人委托，现对该项目进行公开招标。
2项目概况与招标范围
2.1项目编号HJS……
2.2招标项目名称
海得威-24J-07项目片剂工艺放大及委托生产项目
2.3招标项目概况
采购一项固体片剂湿法制粒工艺的中试工艺放大、技术转移和工艺验证批委托生产服务。采购内容包括3个中试批次(含技术转移批，包括工艺技术转移和分析方法转移);9个工艺验证批次(包含3个规格)的生产，预计批量10万片/批；提供技术转移、清洁验证、工艺验证的报告；提供注册申报相关的文件资料。
2.4招标范围(包含标段划分)
提供片剂湿法制粒工艺的工艺放大和工艺验证服务。
2.5项目地点
2.6服务期限
(1)中试排产时间要求为2026.03之前
(2)技术转移排产时间要求为2026.07之前
(3)工艺验证排产时间要求为2027.04之前
(4)分析方法转移排产时间要求为2026.06之前
2.7质量标准
满足招标文件及技术规格书要求
3投标人资格要求
3.1投标人应满足以下资格要求：(技术规格书中资格要求与招标公告不一致的，以
招标公告为准)
(1)资质要求：投标人须为依法注册的独立法人或其他组织，须提供有效的
证明文件；投标人应遵守国家法律、法令和条例，须有良好的社会信用、银
行信用和商业信誉，具有符合中国GMP要求的固体制剂生产资质，提供生产
许可证，并承诺具备片剂生产的能力；
(2)财务要求：/
(3)业绩要求：/
(4)信誉要求：/
(5)人员要求：/
(6)其他要求：在2016年至今，固体制剂产线已接受过药监部门的现场核
查并通过。
3.2本次招标不接受(接受或不接受)联合体投标。
4招标文件的获取
4.1招标文件售价
本项目共1个标段，招标文件售价人民币(平台标段1名称):200元整，售后款项不予退还。
4.2发售时间
北京时间：2025年10月13日—2025年10月20日
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联系人：方婷
电话：010-53341173
手机：13011091135 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：fangting@zbytb.com
