根据医院工作需要，我院对以下2025年检验质控品采购项目进行市场调查，欢迎符合条件的公司报名，请于3个工作日内将相关资料提交到我院医学装备与耗材管理科。现将有关事项通知如下：

一、项目名称：2025年检验质控品采购项目

二、项目编号：(请登录)

三、项目内容：详见附件

四、合作期限：2年，合作期限内执行考核。

五、参与遴选调查基本条件

（一） 遵循合法、安全、有效、适宜、经济的原则。

（二）须按《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）中关于医疗器械分类管理要求，提供有效的医疗器械生产许可证或经营相关证明。其中，按《医疗器械监督管理条例》免于经营备案和无需办理医疗器械经营许可或备案的情形除外，符合特定情形的需提交有效的证明文件复印件或纸质扫描件。

1.生产第一类医疗器械的须提供生产备案证明；生产第二类、第三类医疗器械的须提供生产许可证；

2.经营第一类医疗器械的不需提供许可和备案证明；经营第二类医疗器械的须提供备案证明；经营第三类医疗器械的须提供经营许可证明。

（三）本项目不接受联合体参加遴选，不允许转包或分包。

（四）遴选参与人（受邀人）资格要求 ：

1.具备合法经营范围及资质，在售后服务方面具有相应能力

2.具有独立承担民事责任的能力

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录

6.参加本次遴选前三年内在生产或经营活动中无违规违法等不良记录，对在“信用中国”网站被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、平台集中采购严重违纪违法、认定为失信行为记录名单等的供应商(企业)不得参与本次遴选。

7.法律、行政法规规定的其他条件。

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联系人：宋扬
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