一、项目基本情况项目编号:HXJY1110********01项目名称:经颅磁刺激治疗仪采购项目采购方式:竞争性谈判预算金额:45万元最高限价:45万元采购需求:本项目为发改委备案、卫健委审批、国家允许鼓励类工程,短波治疗仪采购项目,根据鲁山松湖医院要求,型号:RH-JLCC-C(8字 智进经典),技术参数:1.额定输入功率:3500VA2.冷却方式:双液冷循环系统;3.设备可进行热插拔4.磁感应强度:最大6T,允差±20%;刺激强度0~100%可调,步进1%;5.输出频率:0Hz-40Hz可调,输出频率小于1Hz时,步进********;输出频率大于1Hz时,步进1Hz,输出允差±10%。6.治疗时间:由选定的串数量,间歇时间,周期组数和刺激频率共同决定,7.脉冲宽度为340μs,允差±10%。8.冷却系统a)冷却液应无渗漏、无挥发现象;b)当冷却系统发生连通故障时,应有提示。9.温度监测:刺激线圈实时显示温度,可在设备电脑操作软件与主机箱小液晶显示屏上进行双模式展示。10.主机模块拥有液晶显示屏,可进行强度、频率等参数调节。11.磁感应线圈应具独立的保护装置,当线圈发生超温故障时,应停止磁场输出并有提示。12.阈值类型:≥4种(绝对强度、活动运动阈值、静息运动阈值、外周运动阈值)13.磁刺激线圈:可双面双向刺激、单次刺激,并具有强度调节开关和显示屏显示实时输出强度。14.主机应具有如下刺激功能:具有手动刺激和自动程序刺激功能;15.刺激方案:具有数字和图形两种展示方式,内置不少于60种专用治疗方案库供医生选择。16.刺激处方自带人体大脑解剖定位图。17.个性化方案:可自定义编辑,强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数。18.报告打印:自动化报告生成功能,也可根据需要自定义编辑。19.检测功能:支持运动阈值(MT)、运动诱发电位(MEP)、中枢神经传导时间(CMCT)的检查功能,选配MEP模块,主要参数:a)两通道肌电采集b)采样精度 24bit,采样率 5~20KHz 可调c)输入信号范围:1uV-10mVd)信号频率范围 10Hz-2KHze)满足实时肌电波形传输f)放大倍数最高 2000 倍g)共模抑制比大于 100DB20.治疗界面:实时采集运动诱发电位,并提供图像,以进行治疗过程中电生理安全监测。21.用户访问控制:角色分管理员和普通用户,对应不同的操作权限22.信息管理a)产品可建立和储存患者的基本信息、病历信息;b)基本信息包括:姓名、性别、出生日期、体重、身高、电话、家庭地址;c)病历信息包括:住院号/门诊号、科室、刺激方案、活动运动阈值、静息运动阈值、外周运动阈值、主诉、诊断、用药;d)产品可建立和储存治疗方案,治疗方案包含刺激参数和基本参数。e)产品可根据患者信息、方案信息、科室信息、医院信息形成档案并存储,方便修改查看和调用。f)产品可根据治疗情况生成记录,可按患者、方案、病种、时间进行筛选查询;记录可生成为word文档,导出excel文件,方便打印和移动储存。g)产品的帮助文档以图文来演示软件功能,提供安全操作规则23.数据存储:患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息海量存储,并可实时查询、编辑及导出数据备份保存24.万向调节支臂:应具备3个活动关节实现多角度全方位活动调节,一键锁紧功能。经颅磁刺激治疗仪采购项目1套,具体内容详见采购需求,费用均包含在报价中。合同履行期限:合同签订后120日历天内完成包含设备的采购、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随售后服务等。二、申请人的资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。3.本项目的特定资格要求:有。4.至提交投标文件截止时间,投标人(含其不具有独立法人资格的分支机构)存在下列有效情形之一的,其投标文件按无效处理。(1)被人民法院列入失信被执行人名单的;(2)被税务机关列入重大税收违法失信主体的;(3)被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。5.投标人资格要求******** 资质要求:本次招标要求投标人须具备:提供有效的法人营业执照或者其他同等效力的证明文件、具有医疗器械生产或医疗器械经营资格(供应商为境内生产企业时,应具有医疗器械生产许可证;供应商为代理商时,应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证)。(1)若不是所投产品的制造商,所投产品属于第二类医疗器械的,投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明(提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的,营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容);所投产品属于第三类医疗器械的,投标人应具备医疗器械经营许可证(提供许可证复印件)。(2)所投产品属于第二类或第三类医疗器械的,须具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证(提供注册证复印件)。******** 拟任项目负责人要求:拟派本项目负责人必须是本单位正式员工,须同时提供社保主管部门出具的开标日所在月份上推六个月的连续缴纳社保的证明(社保证明材料须加盖社保中心章或社保中心参保缴费证明电子专用章复印件加盖投标人公章)。供应商近三年(2022年9月1日至投标截止时)承担过单项合同额不低于35万元的医疗器械经营销售业绩。(注:响应文件中须提供合同的原件扫描件或影印件加盖供应商公章、中标(成交)通知书原件扫描件或影印件,时间、金额以中标(成交)通知书为准)。
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