一、项目基本情况项目编号：HXJY1110********01项目名称：吞咽生物反馈刺激仪采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：28万元最高限价：28万元采购需求：本项目为发改委备案、卫健委审批、国家允许鼓励类工程，吞咽生物反馈刺激仪采购项目，根据鲁山松湖医院要求，型号：RH-TY-I，技术参数：技术参数：1、主机尺寸：长135mm，宽65mm，高23mm，允差±10mm。********、电极线：1300mm，允差±50mm；********、电极片：圆形电极片：Ф25mm，允差±3%。********、治疗模式：连续脉冲治疗模式。2、GAME模式具有力量训练、耐力训练、协调性训练三种主动肌电反馈训练程序，并在软件程序上有显示。3、独创设计的电极分离技术：EMG和NMES模式使用1电极电缆，更加方便临床操作性，节省换电极时间。▲4、低电池报警提示功能。▲5、具有输出保护功能，任何单一组###路保护###路或未连接电极具有提示）。6、充电式锂离子聚合电池+微型USB充电端口。7、软件控制程序具有数据存储功能。8、主机仪器中储存的数据信息可通过蓝牙传输下载到iPad上。9、最大使用电流限制保护功能：主机以及软件程序均具有电流安全保护程序，软件程序可控制主机进行二次电流限制保护。防止患者不慎触碰电流调节程序，增大电流到最大限制电流，主机提示电流已达到最大。10、反馈阈值：10μV～1000μV。11、分辨率(测量灵敏度)：1μV。12、通频带20Hz～500Hz(-3dB)(不包括陷波波段)。▲13、电源电源充电器输入交流100V～240V，50Hz/60Hz，********;输出5V，********;内部电池:********，容量：600mAh。14、安全等级：内部供电BF类型。15、工频陷波器刺激仪应有50Hz陷波滤波器，衰减后幅值应不大于5uV(峰-谷值)。16、 ETS（触发电刺激）模式性能：a) 频率(FQ)：2Hz～100Hz可调，2Hz～5Hz级差1Hz；5Hz～100Hz级差5Hz，允差±********或±10%取大值；b) 输出波形：双向方波；c) 阈值（HTR）：10μV～1000μV可调，级差10μV，允差±2μV或±10%取较大值；d) 触发后延时输出时间（WT）：********～********可调，级差********，允差±********或允差±10%取较大值；e) 启动后输出持续时间（TD）：********～********可调，级差********，允差±********或允差±10%取较大值；f) 脉冲宽度：200μs，允差±10%；g) 输出峰值电流：0～60mA可调，0～5mA，级差1mA；5mA～21mA,级差********；21mA～60mA；级差********；允差±2mA或±10%取较大值。17、NMES模式性能a）输出波形：双向平衡波；b）机内共有4个固定处方，1个自定义处方，自定义可设定参数如下：c）频率（FQ)2Hz～100Hz，级差1Hz,允差±********或±10%取较大值;1）单个脉冲持续时间(PD)50μs～450μs可调，级差1μs，允差±10%;2）脉冲串持续时间（WT）1s～100s，级差1s,允差±10%;3）脉冲串间隔时间（RT）1s～100s，级差1s,允差±10%；4）上升时间（RU）与下降时间（RD）之和不大于脉冲串持续时间，允差±10%；5）治疗时间（Time）：1min～120min可调，步进为1min，允差为±30s。d）输出峰值电流：0～60mA可调，0～5mA，级差1mA；5mA～21mA,级差********。21～60mA；级差********；允差±2mA或±10%取较大值。18、GAME模式a) 守护森林：当力度达到阈值，触发绳子滑动，打中箱子，使物品落下砸中鬼怪；b) 环球旅行：当力度达到阈值，触发热气球飘向空中，否则下落飘在海面上；c) 舞动旋律：当力度达到阈值，触发旋律线跳跃；d) 笑对生活：当力度达到阈值，人脸图案转为笑脸，否则转为悲伤图案；e) 智能拼图：当力度达到阈值，屏幕出现一个小图案，多次触发后，小图案拼成一个完整图案，游戏完成。在游戏过程中，如果停止训练，原来拼出的小图案会逐渐消失；f) 保卫家乡：当力度达到阈值，触发射击，击中僵尸，反之被僵尸击败。▲19、产品通过北京国医械华****公司（CMD）ISO9001、********医疗器械质量管理体系认证。20、生产厂家通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。21、生产厂家具备高新技术企业证书22、为了避免知识产权纠纷,生产厂家通过知识产权管理体系认证23、产品已获得医疗器械注册证。吞咽生物反馈刺激仪采购项目1套，具体内容详见采购需求，费用均包含在报价中。合同履行期限：合同签订后120日历天内完成包含设备的采购、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随售后服务等。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：有。4.至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；（2）被税务机关列入重大税收违法失信主体的；（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。5．投标人资格要求******** 资质要求：本次招标要求投标人须具备：提供有效的法人营业执照或者其他同等效力的证明文件、具有医疗器械生产或医疗器械经营资格（供应商为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证；供应商为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证）。（1）若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）。（2）所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证复印件）。******** 拟任项目负责人要求：拟派本项目负责人必须是本单位正式员工，须同时提供社保主管部门出具的开标日所在月份上推六个月的连续缴纳社保的证明（社保证明材料须加盖社保中心章或社保中心参保缴费证明电子专用章复印件加盖投标人公章)。供应商近三年（2022年9月1日至投标截止时）承担过单项合同额不低于35万元的医疗器械经营销售业绩。（注：响应文件中须提供合同的原件扫描件或影印件加盖供应商公章、中标（成交）通知书原件扫描件或影印件，时间、金额以中标（成交）通知书为准）。
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联系人：方婷
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