一、项目基本情况项目编号：HXJY1110********01项目名称：中频治疗仪采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：********万元最高限价：********万元采购需求：本项目为发改委备案、卫健委审批、国家允许鼓励类工程，中频治疗仪项目，根据鲁山松湖医院要求，型号：RH-ZP-C，技术参数：1、额定输入功率：180VA。2、额定电源：电压220V，频率50Hz。###路中频加透热###路干扰电输出。4、工作频率：1kHz～10kHz，单一频率允差±10%。5、调制频率：0～150Hz，单一频率允差±10%或±1Hz取最大值。6、中频载波波形：双向方波，脉宽：50us～500us，允差±10％。▲7、中频调制波形：正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、尖波、等幅波。▲8、调制方式：连续、断续、间歇、变频和交替调制。9、中频调幅度：0%、25%、50%、75%、100%，允差±5％。10、干扰电性能：********工作频率：4kHz，允差±10％。********调制频率：********，允差±10％。********差频频率范围：0～112Hz，允差±10％或±1Hz取较大值。********调幅度：0%、100%，允差±5％。********差频变化周期：********、32s，允差±10％。▲11、治疗处方：100个固定处方可选。12、输出电流：在500Ω的负###路输出电流不大于100mA；分0～99级可调。13、输出电流稳定度：不同负载下的输出电流变化率应不大于10％。14、中频输出峰值电###路条件下测量时，中频输出峰值电压不得超过500V。15、运行：输出设定到最大值时，将###路运行10mi###路运行5min，治疗仪应能正常工作。16、治疗时间已在处方中，治疗时间结束，停止输出，并有声音提示。▲17、电极片温度范围：37℃～55℃，分6档可调，允差±3℃。▲18、产品通过北京国医械华****公司（CMD）ISO9001、********医疗器械质量管理体系认证。19、生产厂家通过环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。20、生产厂家具备高新技术企业证书21、为了避免知识产权纠纷,生产厂家通过知识产权管理体系认证22、产品已获得医疗器械注册证。采购中频治疗仪4套，具体内容详见采购需求，费用均包含在报价中。合同履行期限：合同签订后120日历天内完成包含设备的采购、供货、运输、保险、装卸、安装、检测、调试、试运行、验收交付、培训、技术支持、软件升级、售后保修及相关伴随售后服务等。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求：有。4.至提交投标文件截止时间，投标人（含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其投标文件按无效处理。（1）被人民法院列入失信被执行人名单的；（2）被税务机关列入重大税收违法失信主体的；（3）被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的。5．投标人资格要求******** 资质要求：本次招标要求投标人须具备：提供有效的法人营业执照或者其他同等效力的证明文件、具有医疗器械生产或医疗器械经营资格（供应商为境内生产企业时，应具有医疗器械生产许可证；供应商为代理商时，应具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证）。（1）若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）。（2）所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证复印件）。******** 拟任项目负责人要求：拟派本项目负责人必须是本单位正式员工，须同时提供社保主管部门出具的开标日所在月份上推六个月的连续缴纳社保的证明（社保证明材料须加盖社保中心章或社保中心参保缴费证明电子专用章复印件加盖投标人公章)。供应商近三年（2022年9月1日至投标截止时）承担过单项合同额不低于35万元的医疗器械经营销售业绩。（注：响应文件中须提供合同的原件扫描件或影印件加盖供应商公章、中标（成交）通知书原件扫描件或影印件，时间、金额以中标（成交）通知书为准）。

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