一、项目基本情况项目编号：hwcg2025-154项目名称：2025###市医疗设备政府采购公开招标项目（第一百五十四期）预算金额（元）：********最高限价（元）：********,********,********,********,********,********,********,********,********采购需求： 标项一标项名称###市富阳区第一人民医院彩色多普勒超声诊断仪 数量：2 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：全身应用型彩色多普勒超声波诊断系统，主要用于腹部、心脏、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、儿科、肌骨神经、介入诊疗及临床学术研究，并具备持续升级能力。 备注：国产 标项二标项名称###市富阳区第一人民医院主动脉内球囊反搏泵（IABP） 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：IABP主动脉内球囊反搏泵用于心源性休克、心衰、急性心肌梗死及手术病人的抢救治疗。通过主动脉反搏以增加冠状动脉供血，以实现对心脏的支持，改善心脏功能。 备注：允许进口 标项三标项名称###市富阳区第一人民医院、上官乡社区卫生服务中心、新桐乡社区卫生服务中心彩色多普勒超声诊断仪 数量：3 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于心脏、腹部、妇科、产科、外周血管、小器官、肌骨、术中、介入等超声诊断和相关科研，并具备持续升级能力。 备注：国产 标项四标项名称###市富阳区第一人民医院高清腹腔镜 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：系统适用普外科、妇科、泌尿外科、耳鼻喉科等内窥镜微创手术的开展。 备注：国产 标项五标项名称###市富###街道受降社区卫生服务中心压力蒸汽灭菌 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于医院消毒供应中心的消毒灭菌需求。 备注：国产 标项六标项名称###市富阳区中医院彩超1 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：以成人心脏、小儿心脏和胎儿心脏超声临床诊断应用和相关科研为主，覆盖外周血管、腹部、妇产、浅表组织与小器官、儿科等全面应用。 备注：国产 标项七标项名称###市富阳区中医院彩超2 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：心脏、腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、小儿与新生儿、术中、穿刺等全身应用。 备注：国产 标项八标项名称###市富阳区中医院血透机（双泵） 数量：1 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于血液净化治疗，具有血液透析、单纯超滤、序贯透析、On-line HDF和On-line HF等模式，可使用浓缩液进行透析 备注：国产 标项九标项名称###市富阳区中医院血透机（单泵） 数量：2 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：用于血液净化治疗，具有血液透析、单纯超滤、序贯透析等模式，可使用浓缩液进行透析。 备注：国产 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7、8、9，详见招标文件本项目（是）接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（********)、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无；无；无；专门面向中小企业，货物全部由符合政策要求的中小企业（或小微企业）制造，提供中小企业声明函（附件7）；无；无；无；无3.本项目的特定资格要求：标项1投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项2投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项3投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项4投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项5投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项6投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项7投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项8投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）；标项9投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证。采购项目不属于医疗器械的无需提供。该特定条件的法律法规依据：《医疗器械监督管理条例》（国令第739号）及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）
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