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营口市疾病预防控制中心(营口市卫生监督所)2025年多病原检测试剂及耗材招标公告
日期:2025-09-30 收藏项目
一、项目基本情况 项目编号:Jp******** 项目名称###市疾病预防控制中心###市卫生监督所)2025年多病原检测试剂及耗材 包组编号:001预算金额(元):******** 最高限价(元):******** 采购需求:查看 序号试剂名称技术参数备注1呼吸道多种病原检测芯片1.适合中心实验室现有荧光定量PCR仪使用;▲2.可以在2个小时内完成不少于31种常见呼吸道病毒和10种呼级道细菌检测; 3.使用标本核酸量控制在25微升以内; 4.引物探针以干粉形式预包埋,加样操作时间小于10分钟; 5.配套带有参比荧光染料的预混Mix;6.规格:8T/块。2肠道多种病原检测芯片1.适合中心实验室现有荧光定量PCR仪使用; ▲2.可以在2个小时内完成不少于38种以上常见病原,包括病毒、细菌、寄生虫; 3.使用标本核酸量控制在25微升以内; 4.引物探针以干粉形式预包埋,加样操作时间小于10分钟; 5.配套带有参比荧光染料的预混Mix;6.规格:8T/块。3呼吸道26种病原28重核酸检测试剂盒 (预制板/荧光PCR法)1.试剂用途:试剂盒用于新型冠状病毒(O/N)、流感病毒(A/B)、呼吸道合胞病毒通用、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒通用、普通冠状病毒通用、博卡病毒、肠道病毒通用、鼻病毒肺炎链球菌、A族链球菌、百日咳鲍特菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯氏菌、结核分枝杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体曲霉菌、隐球菌、肺孢子菌的定性检测、辅助诊断及流行病学监控;2.检测原理:试剂盒需根据荧光定量PCR原理,针对检测的各病原体保守基因设计特异性引物和探针,从而实现对不同病原核酸的定性检测;▲3.样本种类:鼻/咽拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、水体、纯培养物及环境等标本;4.适用仪器:试剂使用仪器为开放式机型,适用于ABl 的 ViiA 7、7000/7300/7500、QuantStudio 系列 Q3/Q5/Q6/Q7/Q12;Bio-Rad 的1Q 系列、 Mini Opticon 系列;Chromo4 Agilent的MX3000P、MX3005P等全自动荧光 PCR 检测仪;5.试剂规格:不少于12T/盒;6.预制板灵活可拆卸:预制板规格包装一次可检测标本数1-12份,配板膜或板盖;7.反应体系:采用预分装技术,反应体系为25μL,模板仅需5μL;配制反应体系时每份样本需使用8个预制板孔位;无需配置反应MIX,只需加入核酸,即可完成多种病原体基因型的定性检测;■8.理论扩增反应时间 ≤ 70 分钟,不同扩增仪由于升降速率不同而略有差异;■9.最低检测限:≤500 copies/ml;10.线性检测范围:2x103-1x108copies/ml;11.质量控制:反复冻存五次以内,不影响检测结果。含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。4腹泻18种病原32重核酸检测试剂盒 (预制板/荧光PCR法)1.试剂用途:试剂盒用于霍乱弧菌、沙门菌、副溶血弧菌、志贺菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌、轮状病毒A/B/C、诺如病毒GⅠ/GⅡ、札如病毒、星状病毒、肠道腺病毒、5种致泻性大肠埃希菌(检测12个靶基因:bfpB、escV、stx1、stx2、ipaH、elt、stp、sth、astA、aggR、uidA、pic)的定性检测、辅助诊断及流行病学监控;2.检测原理:试剂盒需根据荧光定量PCR原理,针对检测的各病原体保守基因设计特异性引物和探针,从而实现对不同病原核酸的定性检测;▲3.样本种类:粪便、肛拭子、呕吐物、水体和环境涂抹等;4.适用仪器:试剂使用仪器为开放式机型,适用于ABl 的 ViiA 7、7000/7300/7500、QuantStudio 系列 Q3/Q5/Q6/Q7/Q12;Bio-Rad 的1Q 系列、 Mini Opticon 系列;Chromo4 Agilent的MX3000P、MX3005P等全自动荧光 PCR 检测仪;5.试剂规格:不少于12T/盒;6.预制板灵活可拆卸:预制板规格包装一次可检测标本数1-12份。配板膜或板盖;7.反应体系:采用预分装技术,反应体系为25μL,模板仅需5μL;配制反应体系时每份样本需使用8个预制板孔位;无需配置反应MIX,只需加入核酸,即可完成多种病原体基因型的定性检测;■8.理论扩增反应时间 ≤70分钟,不同扩增仪由于升降速率不同而略有差异;■9.最低检测限:≤500 copies/ml;10.线性检测范围:2x103-1x108copies/ml;11.质量控制:反复冻存五次以内,不影响检测结果。试剂盒含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定。5腹泻类9种病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)1.本试剂盒用于粪便、肛拭子等样本中,诺如病毒 GI/GII、札如病毒、星状病毒、肠道腺病毒和轮状病毒 A 组、B 组、C组、H组的核酸的定性检测;2.规格:不少于25T/盒;3.主要组成成分:RT-PCR 反应液,酶混合液,诺如病毒 GI/GII 检测液,轮状病毒 A 组、B 组、C 组和 H 组检测液,札如、星状和肠道腺病毒检测液,诺如病毒 GI/GII 阳性对照,轮状病毒 A 组、B 组、C 组和 H 组阳性对照,札如、星状和肠道腺病毒阳性对照,去 RNA 酶水(空白对照);4.探针为Taqman探针,试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强;5.病毒检测通道:FAM、VIC、ROX、CY5;6.最低检测限:≤500 copies/mL;7.线性检测范围:2×103~1×108copies/mL;■8.扩增时间≤80分钟;9.特异性:与其感染部位相同或感染症状相似且常见的其它病原体(致泻性大肠杆菌、小肠结肠炎耶尔森菌、副溶血弧菌、空肠弯曲菌、霍乱弧菌)以及人类白细胞的总核酸无交叉反应;10.适用仪器:ABI 7500、QuantStudio™ 5、QuantStudio™ 7 、Roche LightCycler®480、Bio-Rad CFX96™、上海宏石SLAN-96P/S 等荧光定量 PCR 仪;★11.每年提供一次荧光定量PCR仪器校准服务(仪器制造商培训合格后的售后工程师,并提供证明材料);★12.试剂同品牌厂家可免费提供qPCR分析软件进行多病原核酸检测结果判读,一键即可完成多种病原体的结果判读,判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒(须提供多病原核酸判读结果软件截图证明)。627 种呼吸道病原体核酸 多重实时荧光 PCR 检测试剂盒1.适用机型:开放型平台,可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪;2.适用范围:适用于定性检测从咽拭子、痰液、培养物等样本中提取的新冠病毒(ORF1ab基因/N基因)、流感病毒(甲型/乙型)、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感病毒、冠状病毒、博卡病毒、鼻病毒、肠道病毒、肺炎支原体、A 族链球菌、百日咳鲍特菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、军团菌、肺炎克雷伯菌、鹦鹉热衣原体、肺炎衣原体、曲霉菌、隐球菌、肺孢子菌、结核分枝杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、卡他莫拉菌的核酸;3.检测技术:多重实时荧光PCR技术;■4.检测性能:灵敏度最低500copies/mL,与其他病原菌均无交叉反应;5.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定;6.规格:不少于10T/盒;★7.试剂同品牌厂家可免费提供qPCR分析软件进行多病原核酸检测结果判读,一键即可完成多种病原体的结果判读,判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒(须提供多病原核酸判读结果软件截图证明)。7腹泻症候群 22 种病原体核酸多重实时荧光 PCR 检测试剂盒1.适用机型:开放型平台,可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪;2.适用范围:适用于定性检测从粪便、肛拭子、呕吐物及培养物中提取的诺如病毒、轮状病毒、札如病毒、肠道腺病毒、星状病毒、阪崎克罗诺杆菌、志贺氏菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、河弧菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、嗜水气单胞菌、沙门菌、类志贺邻单胞菌、艰难梭菌、致泻大肠埃希氏菌(五种大肠)等腹泻病原体核酸;■3.检测性能:灵敏度最高达500copies/mL,与其他病原菌无交叉反应;4.检测技术:多重实时荧光PCR技术;5.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定;6.规格:不少于10T/盒;★7.试剂同品牌厂家可免费提供qPCR分析软件进行多病原核酸检测结果判读,一键即可完成多种病原体的结果判读,判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒(须提供多病原核酸判读结果软件截图证明)。8发热伴出疹症候群核酸检测试剂盒1.适用机型:开放型平台,可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪;2.适用范围:适用于定性检测从血液、咽拭子、疱疹液、结痂等样本中提取的风疹病毒、麻疹病毒、人疱疹病毒 6 型、水痘-带状疱疹病毒、肠道病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、A 族链球菌、伯氏疏螺旋体、回归热螺旋体和普氏立克次体的核酸;3.检测技术:多重实时荧光PCR技术;■4.检测性能:灵敏度最低500copies/mL,与其他病原菌均无交叉反应;5.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定;6.规格:不少于10T/盒;★7.试剂同品牌厂家可免费提供qPCR分析软件进行多病原核酸检测结果判读,一键即可完成多种病原体的结果判读,判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒(须提供多病原核酸判读结果软件截图证明)。9发热伴出血症候群核酸检测试剂盒1.适用机型:开放型平台,可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪;2.适用范围:适用于定性检测从全血、血清及培养物中提取的大别班达病毒、汉滩病毒、首尔病毒、普马拉病毒、登革病毒、克里米亚刚果出血热病毒、湿地内罗病毒、钩端螺旋体、人嗜吞噬细胞无形体、猪链球菌、鄂木斯克出血热病毒、卡萨诺尔森林病毒核酸;3.检测技术:多重实时荧光PCR技术;■4.检测性能:灵敏度最低500copies/mL,与其他病原菌均无交叉反应;5.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定;6.规格:不少于10T/盒;★7.试剂同品牌厂家可免费提供qPCR分析软件进行多病原核酸检测结果判读,一键即可完成多种病原体的结果判读,判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒(须提供多病原核酸判读结果软件截图证明)。10脑炎脑膜炎症候群核酸检测试剂盒1.适用机型:开放型平台,可适用于各种多通道校正的全自动荧光PCR检测仪;2.适用范围:适用于定性检测从血液、脑脊液等临床样本中提取的肠道病毒、单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、乙脑病毒、腮腺炎病毒、巨细胞病毒、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、 肺炎链球菌、B族链球菌、A族链球菌、单增李斯特菌、金黄色葡萄球菌、EB病毒、西尼罗病毒、森林脑炎病毒、大别班达病毒、人疱疹病毒6型、大肠杆菌、猪链球菌、结核分枝杆菌、隐球菌等脑炎脑膜炎症候群核酸;3.检测技术:多重实时荧光PCR技术;■4.检测性能:灵敏度最低500copies/mL,与其他病原菌均无交叉反应;5.质量控制:含有阴性对照及阳性对照,便于结果判定;6.规格:不少于12T/盒;★7.试剂同品牌厂家可免费提供qPCR分析软件进行多病原核酸检测结果判读,一键即可完成多种病原体的结果判读,判读的试剂盒种类应覆盖≥500种常见病原微生物的核酸检测试剂盒(须提供多病原核酸判读结果软件截图证明)。合同履行期限:自签订之日起一年,一年内按批次供货 需落实的政府采购政策内容:无本项目(是/否)接受联合体投标:否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:中小企业、监狱、残疾人企业和相关扶持政策(详见采购文件) 3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂商的须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案凭证》(2)投标人为经销商的须提供《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营企业备案凭证》。

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