二、项目概况:
1、招标内容:按照中华人民共和国国家药品监督管理总局(NMPA)颁布的《药物临床试验质量管理规范》(2020版,以下简称“GCP”)的有关要求及其他相关法律法规规定,需要选聘一家专业的CRO公司设计并完成定眩丸探索性临床研究(不少于2个适应症),进一步明确定眩丸临床定位及疗效优势,提供临床监查、数据管理等项目管理工作,出具符合GCP要求的全套试验资料。
2、交付周期:12个月
3、预算金额:100万元
三、投标人资格要求:
1、投标人具备独立法人和一般纳税人资格,具有有效的营业执照(三证合一)的国内企业;
2、投标人应提供近三年(2022-2024)附审计报告的财务报表(包括资产负债表、现金流量表、利润表和所有者权益变动表等复印件)。
3、未被列入“信用中国”网站记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单,提供自本项目招标公告发布后在上述网站的查询截图并加盖投标人公章;
4、投标人应提供近一年连续十二个月的依法缴纳税收和社保的证明;
5、拟承担本项目的项目经理须具有3年以上从业经历及治疗眩晕相关领域的项目管理经验;
6、投标人提供的项目负责团队具有充分的实践经验,近5年内有类似临床项目成功经验;
7、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;
8、本项目不允许联合体投标。
四、资格审查:
本项目采用资格后审,投标人自行判断是否符合公告要求,并决定是否参加投标。
五、获取招标文件的时间:
1、获取时间和地点:时间为2025年9月30日至2025年10月15日下载招标文件。
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联系人:张培
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