一、招标条件
本 2025 年康复大学青岛中心医院大额耗材采购项目（七）-外周机械血栓抽吸导管、腹
主动脉支架、胸主动脉支架、腹主动脉覆膜血管内支架已由项目审批/核准/备案机关批准，
项目资金来源为其他资金本项目预算金额及最高限价为单价预算金额及单价最高限价，详见
本招标文件第四章采购需求部分，招标人为康复大学青岛中心医院。本项目已具备招标条件，
现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：详见采购文件
范围：本招标项目划分为 2 个标段，本次招标为其中的：
(001)外周机械血栓抽吸导管（一）; (002)外周机械血栓抽吸导管（二）;
三、投标人资格要求
(001 外周机械血栓抽吸导管（一）)的投标人资格能力要求：5.1 满足《中华人民共和
国政府采购法》第二十二条规定；
5.2 投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；
5.3 所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证；
5.4 代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有
授权资格的代理商(其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关
证明材料复印件并加盖投标人公章)向其出具针对本项目招标人的授权书。【关于投标人出具
的授权书中，招标人应包含康复大学青岛中心医院】；
5.5 所投产品为医疗器械及医用耗材的，应为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内
品种，具有配送权，且具有国家医保编码（提供截图及承诺书，格式自拟），非系统内品种
的，请出具相关证明并承诺在中标后按照相关流程进行挂网。
5.6 招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录；
5.7 通过“信用中国”、“信用
山东”(http://credit.shandong.gov.cn/)、“信用青岛”
（http://www.qingdao.gov.cn/credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案
件失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（招标人或采购代理机构现场查询为准，
投标人无须提供）；
5.8 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项
下的采购活动；
5.9 本项目不接受联合体投标。;
(002 外周机械血栓抽吸导管（二）)的投标人资格能力要求：5.1 满足《中华人民共和
国政府采购法》第二十二条规定；
5.2 投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；
5.3 所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证；
5.4 代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有
授权资格的代理商(其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关
证明材料复印件并加盖投标人公章)向其出具针对本项目招标人的授权书。【关于投标人出具
的授权书中，招标人应包含康复大学青岛中心医院】；
5.5 所投产品为医疗器械及医用耗材的，应为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内
品种，具有配送权，且具有国家医保编码（提供截图及承诺书，格式自拟），非系统内品种
的，请出具相关证明并承诺在中标后按照相关流程进行挂网。
5.6 招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录；
5.7 通过“信用中国”、“信
用山东”(http://credit.shandong.gov.cn/)、“信用青岛”
（http://www.qingdao.gov.cn/credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案
件失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（招标人或采购代理机构现场查询为准，
投标人无须提供）；
5.8 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项
下的采购活动；
5.9 本项目不接受联合体投标。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2025 年 09 月 30 日 09 时 00 分到 2025 年 10 月 13 日 17 时 00 分
五、投标文件的递交
递交截止时间：2025 年 10 月 21 日 09 时 00 分
本 2025 年康复大学青岛中心医院大额耗材采购项目（七）-外周机械血栓抽吸导管、腹
主动脉支架、胸主动脉支架、腹主动脉覆膜血管内支架已由项目审批/核准/备案机关批准，
项目资金来源为其他资金本项目预算金额及最高限价为单价预算金额及单价最高限价，详见
本招标文件第四章采购需求部分，招标人为康复大学青岛中心医院。本项目已具备招标条件，
现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模：详见采购文件
范围：本招标项目划分为 2 个标段，本次招标为其中的：
(001)外周机械血栓抽吸导管（一）; (002)外周机械血栓抽吸导管（二）;
三、投标人资格要求
(001 外周机械血栓抽吸导管（一）)的投标人资格能力要求：5.1 满足《中华人民共和
国政府采购法》第二十二条规定；
5.2 投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；
5.3 所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证；
5.4 代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有
授权资格的代理商(其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关
证明材料复印件并加盖投标人公章)向其出具针对本项目招标人的授权书。【关于投标人出具
的授权书中，招标人应包含康复大学青岛中心医院】；
5.5 所投产品为医疗器械及医用耗材的，应为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内
品种，具有配送权，且具有国家医保编码（提供截图及承诺书，格式自拟），非系统内品种
的，请出具相关证明并承诺在中标后按照相关流程进行挂网。
5.6 招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录；
5.7 通过“信用中国”、“信用
山东”(http://credit.shandong.gov.cn/)、“信用青岛”
（http://www.qingdao.gov.cn/credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案
件失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（招标人或采购代理机构现场查询为准，
投标人无须提供）；
5.8 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项
下的采购活动；
5.9 本项目不接受联合体投标。;
(002 外周机械血栓抽吸导管（二）)的投标人资格能力要求：5.1 满足《中华人民共和
国政府采购法》第二十二条规定；
5.2 投标人须按照国家最新的《医疗器械监督管理条例》的规定生产或经营医疗器械；
5.3 所投产品为医疗器械的须提供所投产品医疗器械注册证（含附件）或医疗器械备案凭证；
5.4 代理商投标的，须提供所投产品生产制造商或制造商在中国出资组建的法人机构或具有
授权资格的代理商(其中：具有授权资格的代理商授权的须出具证明其具有授权资格的相关
证明材料复印件并加盖投标人公章)向其出具针对本项目招标人的授权书。【关于投标人出具
的授权书中，招标人应包含康复大学青岛中心医院】；
5.5 所投产品为医疗器械及医用耗材的，应为“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”内
品种，具有配送权，且具有国家医保编码（提供截图及承诺书，格式自拟），非系统内品种
的，请出具相关证明并承诺在中标后按照相关流程进行挂网。
5.6 招标公告发布之日前三年内无行贿犯罪等重大违法记录；
5.7 通过“信用中国”、“信
用山东”(http://credit.shandong.gov.cn/)、“信用青岛”
（http://www.qingdao.gov.cn/credit/）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案
件失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单（招标人或采购代理机构现场查询为准，
投标人无须提供）；
5.8 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项
下的采购活动；
5.9 本项目不接受联合体投标。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2025 年 09 月 30 日 09 时 00 分到 2025 年 10 月 13 日 17 时 00 分
五、投标文件的递交
递交截止时间：2025 年 10 月 21 日 09 时 00 分
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联系人：陈思颖
电话：010-82656698
手机：15801679990 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：csy@zbytb.com
