一、项目概况项目名称:海得威-韩国KGMP体系辅导服务项目项目编号:HJSB-FW-GKJT-25-2238交货/服务时间:2025年10月至2026年5月。交货/服务地点###市坪###街道金沙###路5号(中核海得威)和安徽###市桐城经济开发###路8号(养和医疗)。供货范围:服务范围:幽门螺杆菌测试仪(HUBT-20、HUBT-20P)及其配套用耗材(集气卡)韩国KGMP体系技术服务。质量要求:1)质量要求:制定详细韩国KGMP体系辅导计划,按计划输出差距分析并辅导完成整改、模拟审计,现场检查及整改的技术支持等。如未顺利取得韩国KGMP证书,需继续提供免费辅导。2)技术要求:中核海得威本部及养和医疗韩国KGMP体系运行情况进行差距分析及差距整改指导服务;中核海得威本部及养和医疗韩国KGMP体系模拟审计;对韩国KGMP现场检查及提出的缺陷项整改提供技术支持。3)培训要求:提供韩国KGMP标准培训,涵盖中核海得威本部和养和医疗涉及的相关人员,培训老师资质应具备韩国KGMP现场检查相关经验。4)验收要求:接收到韩国官方公布的检查通过通知。二、供应商资格要求:1、基本资格条件:(1)资质要求:中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力《营业执照》。(2)财务要求: / (3)业绩要求:近3年内有辅****公司顺利通过韩国KGMP的经验熟悉韩国KGMP检查相关法规;近2年内有辅导且通过CE认证经验,熟悉欧盟CE相关法规。提供2个2022年9月5日至应答文件截止日期类似项目业绩。(4)信誉要求:未被列入失信被执行人名单,未存在重大违法处罚记录(以应答截止日前一个月内国家企业信用信息公示系统 ******** cn、“****网站 https://******** 最新查询记录为准****网页截图)。 专项资格条件:
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