一、项目概况项目名称：中核医疗（五〇四医院、四一七医院、四一九医院）核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱物资采购项目编号：TFGY-WZ-GKJT-25-3398交货/服务时间：采购包1：合同签订后五个工作日内交付采购包2：服务期限自合同签订之日起1年采购包3：服务期限自合同签订之日起1年交货/服务地点：采购包1：甘肃###市西###路183号中核五〇四医院 ;采购包2：陕西###市临###路5号核工业四一七医院 ;采购包3： 广东###市武###路一公里核工业四一九医院.供货范围：采购包1：核工业五〇四医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各一套;l采购包2：核工业四一七医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各五套;采购包3：核工业四一九医院核应急洗消箱、核与辐射事故卫生应急药箱各四套.质量要求：供应商所供应的物资应总体上满足采购文件中的技术性能指标。二、供应商资格要求:1、基本资格条件：采购包1：人体体表放射性核素污染洗消药箱：经营范围须包含：医疗器械生产/经营、核辐射防护设备、应急装备、医药产品等相关内容。《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》《放射性药品生产/经营许可证》《辐射安全许可证》核与辐射事故卫生应急药箱：经营范围须包含：医疗器械生产/经营、放射性药品经营、核辐射防护设备、应急装备、医药产品等相关内容。《医疗器械注册证》与备案凭证《放射性药品生产/经营许可证采购包2：在中华人民共和国境内依法注册，具有法人资格或其他组织。应答人须提供有效的营业执照证明材料。采购包3：在中华人民共和国境内依法注册，具有法人资格或其他组织。应答人须提供有效的营业执照证明材料。财务要求：具有健全的财务会计制度，应答人不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。应答人须提供2024年经会计师事务所或审计机构审计的财务会计报表，包括资产负债表、现金流量表、利润表复印件。（当年成立的，须提供基本开户银行出具的资信证明或财务状况良好的承诺）。业绩要求： 近三年（2022 年 1 月 1 日至今）应具有至少1项类似业绩，以合同签订时间为准。应答人提交类似项目业绩证明材料，合同/订单的复印件，含业绩合同首页、服务范围页、和合同签字盖章页。信誉要求：①具有良好的商业信誉，3年内在经营活动中没有重大违法记录，应答人不得在“中国执****网****网站（https://********/）被列入“失信被执行人名单”中。应答人提供中国执****网“失信被执行人”界面全国搜索的结果截图（清晰可见）。②不得处于****网”列入的军队采购预警名单、军队采购暂停名单、军队采购失信名单及政府采购失信名单。应答人提供上****网页结果或“全部”界面结果的截图（清晰可见）。（4）承担本项目的主要人员要求：采购包1：人体体表放射性核素污染洗消药箱：执业资格：必须持有《辐射安全与防护培训合格证书》（中级或高级），或由生态环境部门认可的相关资质。掌握GB ********《核与辐射事故应急药箱》、GB/T ********《放射性核素污染皮肤洗消剂》 等核心标准。具有二类/三类医疗器械研发经验，熟悉医疗器械注册流程（YY/T 0287/ISO ********）核与辐射事故卫生应急药箱：必备执业资格：必须持有省级及以上生态环境部门颁发的《辐射安全与防护培训合格证书》（中级或高级），或等效资质。掌握GB ********《核与辐射事故应急药箱》、GB/T ********《放射性核素污染皮肤洗消剂》等核心标准。具有二类/三类医疗器械研发经验，精通医疗器械质量管理体系（ISO ********）和注册流程。采购包2：/采购包3：/其他要求：供应商在中国核工业集团电子采购平台的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现MAC地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对MAC地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。供应商不得存在下列情形之一：不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；供应商处于中国核工****公司或同****公司供应商黑名单或灰名单，且处于有效期内的；不得处于****网”列入的军队采购预警名单、军队采购暂停名单、军队采购失信名单。本次采购（不接受）联合体应答。 专项资格条件：/
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