一、项目基本情况 项目编号：N5116******** 项目名称：公共卫生临床中心设备一批采购（第一批） 采购方式：公开招标 预算金额：30,000,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起60日 采购包2：自合同签订之日起60日 采购包3：自合同签订之日起60日 采购包4：自合同签订之日起1095日 采购包5：自合同签订之日起60日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)１． 按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》规定： ①投标人为生产厂商的提供医疗器械生产许可证/生产备案凭证、医疗器械经营许可证/经营备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证；②投标人为经销商的提供本单位的医疗器械经营许可证/经营备案凭证、生产厂商的医疗器械生产许可证/生产备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证。２．本项目产品属于医用X线诊断设备为医用射线装置，投标人若为经销商的，须提供投标人与产品制造商的有效《辐射安全许可证》影印件；投标人若为产品制造商的须提供投标人的有效《辐射安全许可证》影印件。。 采购包2： (1)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》规定：①投标人为生产厂商的提供医疗器械生产许可证/生产备案凭证、医疗器械经营许可证/经营备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证；②投标人为经销商的提供本单位的医疗器械经营许可证/经营备案凭证、生产厂商的医疗器械生产许可证/生产备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证。。 采购包3： (1) １． 按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》规定： ①投标人为生产厂商的提供医疗器械生产许可证/生产备案凭证、医疗器械经营许可证/经营备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证；②投标人为经销商的提供本单位的医疗器械经营许可证/经营备案凭证、生产厂商的医疗器械生产许可证/生产备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证。２．本项目产品属于医用X线诊断设备为医用射线装置，投标人若为经销商的，须提供投标人与产品制造商的有效《辐射安全许可证》影印件；投标人若为产品制造商的须提供投标人的有效《辐射安全许可证》影印件。。 采购包4：无 采购包5： (1) 根据本项目提出的特殊条件： 按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》规定： ①投标人为生产厂商的提供医疗器械生产许可证/生产备案凭证、医疗器械经营许可证/经营备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证；②投标人为经销商的提供本单位的医疗器械经营许可证/经营备案凭证、生产厂商的医疗器械生产许可证/生产备案凭证、投标产品医疗器械注册证/备案凭证。。
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