项目名称：山东第二医科大学附属医院脊柱内镜镜头（194）采购项目
预算金额：12.0万元
最高限价：12.0万元
采购需求：
合同履行期限：详见文件
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：详见文件
3、本项目的特定资格要求：1.投标产品属于医疗器械的：投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；投标货物制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；投标人须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；投标产品明确为非医疗器械的，其制造商、代理商应具备国家、行业规范资质资格要求，并提供相应齐全有效证件。2.允许进口医疗产品投标的须提供可追溯性经销授权。
三、获取招标文件：
1.时间：2025年9月24日9时0分至2025年9月29日17时0分，每天上午09:00至12:00，下午13:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）
| 标的 | 标的名称 | 数量 | 简要技术需求或服务要求 | 本包预算金额（单位：万元） |
| A | 脊柱内镜镜头 | 1 | 详见文件 | 12.000000 |
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