一、项目基本情况原公告的采购项目编号：GDYD********原公告的采购项目名称###市妇幼保健院高通量测序平台采购项目首次公告日期：2025年9月9日二、更正信息：更正事项：采购公告、采购文件更正内容：1、招标文件“第三篇 采购需求书-第二部分 技术要求-二、基因测序仪技术参数-（一）基因测序仪（大通量2台）”的修改如下：（1）原“2、▲投标产品应具备对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序的功能，其检测结果可服务于临床检测需求（包括但不限于辅助诊断、筛查或同等用途）。”、“7、▲支持≥###路识别，或采用经临床验证的等效碱基识别方案（四色荧光、双色荧光或半导体传感均可）。”、“8、▲序列读长须支持单端≥50 bp 及双端≥2×150 bp 的多种模式。”以及“13、▲支持经临床验证的文库扩增方式（线性扩增、滚环扩增或等效技术），确保低错误累积。”，以上四条参数删除▲符号；（3）原“11、▲支持单芯片运行，并可通过增加芯片或流动槽实现≥2张并行运行，提供同等并行通量与灵活性的官方技术白皮书或注册证佐证。”、“17、▲仪器适用海拔为 0-3000 米可以正常运行。”以及“23、设备可拓展应用，除21、22项试剂，还可提供与此所投设备适配的其他临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥1种，需提供三类医疗器械注册证以及适配机型证明材料，并加盖投标人公章。”，以上三条参数删除；（4）原“5、▲通量：单次运行可产出≥1000G碱基数量。”修改为：“5、▲通量：单次运行可产出≥120G碱基数量。”；（5）原“6、▲序列数目：单张芯片单次运行可产生≥1000M有效序列（Reads） 数量，双芯片模式单次运行可产生≥2000M有效序列（Reads） 数量，或同等性能。”修改为：“6、▲序列数目：单次运行可产生≥800M有效序列（Reads） 数量。”；（6）原“18、▲须提供与所投设备适配的不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥7种，并提供 NMPA 注册证。”修改为：“16、▲须提供与所投设备适配的不同临床应用项目的高通量基因检测试剂盒≥2种，并提供 NMPA 注册证。”；（7）原“19、▲除已列软件外，可提供≥3 种不同临床应用项目配套数据分析软件。”修改为：“17、▲除已列软件外，可提供≥2 种不同临床应用项目配套数据分析软件。”；（8）原“24、▲可提供WES本地化检测，单次运行可检测≥24个样本，单个样本数据量不低于12G。”修改为：“21、▲可提供WES本地化检测，单次运行可检测≥9个样本，单个样本数据量不低于10G。”。注：由于删除部分参数，故参数序号将对应更正后实际的参数数量进行调整。2、招标文件“第三篇 采购需求书-第二部分 技术要求-二、基因测序仪技术参数-（二）基因测序仪（小通量1台）”的修改如下：（1）原“1、▲在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列。以提供的医疗器械注册证适用范围/预期用途作为评价依据。”、“5、▲采用经临床验证的碱基识别方案（四色荧光、双色荧光、半导体传感或其他等效技术），并提供官方技术白皮书或注册证佐证。”以及“18、▲可提供生育、感染、肿瘤等多个应用方向临床高通量基因检测本地化检测方案。”，以上三条参数删除▲符号；（2）原“16、▲仪器适用海拔为 0-3000 米可以正常运行。”删除该参数；（3）原“6、▲支持单芯片运行，并可通过增加芯片或流动槽实现≥2张并行运行，提供同等并行通量与灵活性的官方技术白皮书或注册证佐证。”修改为：“6、▲支持不同规格的芯片≥2种上机运行，提供通量与灵活性的官方技术白皮书或注册证佐证。”；（4）原“7、序列数目：单次运行两张芯片最高产出≥150M Reads数。”修改为：“7、序列数目：单次运行最高产出≥150M Reads数。”；（5）原“9、▲支持经临床验证的文库扩增方式（线性扩增、滚环扩增或等效技术），确保低错误累积，并提供官方技术白皮书或注册证佐证。支持多种测序模式，包括单端测序 (SE)和双端测序 (PE)，至少包括 PE50、SE100，需获得临床准入审批。”修改为：“9、▲支持经临床验证的文库扩增方式（线性扩增、滚环扩增或等效技术），确保低错误累积，并提供官方技术白皮书或注册证佐证。支持多种测序模式，包括单端测序 (SE)和双端测序 (PE)，至少包括 SE100、PE150，并提供官方技术白皮书或注册证佐证。”。注：由于删除部分参数，故参数序号将对应更正后实际的参数数量进行调整。3、招标文件“第三篇 采购需求书-第二部分 技术要求-五、辅助设备及参数-26、高通量测序智能一体化工作站（2套）”的修改如下：（1）原“②支持实时测序，数据产量可随时终止测序。”修改为：“②支持快速测序，可用于快速鉴定。”；（2）原“③测序读长：测序读长短自数百 bp，至数十上百 kb 不等。”修改为：“③支持自动化单端和自动化双端读取序列。”；（3）原“④测序精度：一致序列准确性≥********%。”修改为：“④测序结果给出严格的Q30数据质量评判。”。4、招标文件“第三篇 采购需求书-第二部分 技术要求-五、辅助设备及参数-27、手持式加载仪（1台）”修改如下：（1）原“①主要用途：用于将 DNB 加载至测序载片上，一张载片上的每条 lane 都可以分别加载不同的 DNB。”修改为：“①主要用途：用于将建库产物加载至测序载片上，一张载片上的每条 lane 都可以分别加载不同的建库产物。”；（2）原“②便携性：小巧、轻便，无需电源，可灵活实现 2 分钟内分 lane 加载不同样本的 DNB。”修改为：“②便携性：小巧、轻便，无需电源，可灵活实现 2 分钟内分 lane 加载不同样本的建库产物。”。5、原院内公开招标采购公告获取招标文件延期至2025年09月28日 下午17:30（北京时间，法定节假日除外）；投标文件提交时间延期至2025年10月10日 14点00分至14点30分（北京时间）；提交投标文件截止时间和开标时间延期至2025年10月10日 14点30分（北京时间）。详见招标文件更正日期：2025年09月22日
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