一、项目基本情况 项目编号:CZZC2025-J1-********-HDZB 项目名称:全院静脉血栓防治系统 采购方式:竞争性谈判 预算总金额(元):******** 采购需求:标项名称:全院静脉血栓防治系统数量:1预算金额(元):********简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:全院静脉血栓防治系统1批(静脉血栓栓塞症风险评估系统1套、间歇充气加压设备16台),具体详见竞争性谈判文件。最高限价(如有):********合同履约期限:自签订合同之日起至项目质量保证期结束。本项目(否)接受联合体投标备注:二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:分标1:专门面向中小企业采购的项目(竞标产品生产厂家应为中小企业或监狱企业或残疾人福利性单位)。 3.本项目的特定资格要求:【分标1】 (1)竞标产品属于医疗器械的,供应商须符合《医疗器械经营监督管理办法》要求。属于第二类医疗器械的,供应商须提供医疗器械经营备案凭证(如供应商为经销商或代理商)或医疗器械生产许可证(如供应商为制造商);属于第三类医疗器械的,供应商须提供医疗器械经营许可证(如供应商为经销商或代理商)或医疗器械生产许可证(如供应商为制造商)。(2)竞标产品(整机、配附件、耗材)属于医疗器械的,须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求,属于境内第一类医疗器械的,提供第一类医疗器械备案信息表;属于境内第二类、第三类医疗器械的,提供医疗器械注册证。(3)不属于医疗设备的,须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
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