一、项目基本情况 项目编号：[********]SHZB[CS]******** 项目名称：更换化验室设备 采购方式：竞争性磋商 预算金额：655,********元 采购需求： 合同包1(更换化验室设备): 合同包预算金额：655,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 光学式分析仪器 全自动化学发光免疫分析仪 1(台) 详见采购文件 172,******** - 1-2 光学式分析仪器 核酸提取仪 1(台) 详见采购文件 79,******** - 1-3 光学式分析仪器 糖化血红蛋白分析仪 1(台) 详见采购文件 9,******** - 1-4 光学式分析仪器 数字式十二道心电图机 1(台) 详见采购文件 21,******** - 1-5 光学式分析仪器 实时荧光定量Pcr仪 1(台) 详见采购文件 189,******** - 1-6 光学式分析仪器 阴道分泌物分析仪 1(台) 详见采购文件 163,******** - 1-7 光学式分析仪器 变频便携式体外膈肌起搏器 1(台) 详见采购文件 22,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后30个日历日内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(更换化验室设备)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据文件中采购物品类别提供相应材料，********)供应商为经销商需提供：1、经营企业医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（********如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；********如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；******** 如所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；********非医疗器械需提供相应材料)。********）供应商为生产企业需提供：1、生产企业的医疗器械经营许可（如所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供相关证明材料；如所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》；如所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》；如所报产品不需要按照医疗器械管理，则提供相关证明材料）；2、生产企业的医疗器械生产许可证（进口产品除外）；3、生产企业的产品医疗器械注册证（********如所报产品属于医疗器械第一类管理的，应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械生产备案证》；********如所报产品属于医疗器械第二类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；********如所报产品属于医疗器械第三类管理的，应提供所报产品的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》；********非医疗器械需提供相应证明材料)
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