一、项目基本情况 项目编号：N5111******** 项目名称：2025年第一批医疗器械采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：300,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起1年或货物实际结算金额达到本项目中标金额为止。（本项目实行分批次供货，投标人收到采购人供货需求后10日内完成供货并安装到采购人指定地点。若遇紧急情况，需在48小时内完成供货及安装。） 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人若为生产商的，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为经销商或代理商的，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证；（提供有效的证书复印件或相关证明材料并进行电子签章）。；(2)投标人所投产品属于医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册或备案凭证；（提供有效的证书复印件或相关证明材料并进行电子签章）。。
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