一、项目基本情况 项目编号：闽一十【2025】采购******** 项目名称：莆田海关综合技术服务中心心电工作站、智能化医用冷藏系统采购项目 预算金额：30.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：30.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包1：采购包预算金额（元）：********.00采购包最高限价（元）：********.00采购包保证金金额（元）：********采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号标的名称数量（套）品目最高限价（元）简要需求或要求允许进口中小企业划分标准所属行业1-1心电工作站1.********.00详见招标文件否工业1-2智能化医用冷藏系统1.********.00详见招标文件否工业 合同履行期限：详见招标文件 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无 3.本项目的特定资格要求：资格审查要求概况：资质要求评审点具体描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。
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