一、项目基本情况 项目编号：HXLDZB-FW-******** 项目名称：国家药****局药品审评中心2025年度研发生产主体合规信息库升级改造项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：49.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：49.******** 万元（人民币） 采购需求： 研发生产主体合规信息库升级改造项目，实现研发生产主体合规管理信息库与临床试验登记平台、化学药BE备案平台、药物临床试验机构备案管理平台等平台信息汇聚，包括但不限于：一是调整研发生产主体合规管理信息库录入和关联展示临床试验信息等相关功能；二是完善临床试验登记审核平台相关功能，包括关联展示临床试验机构、主要研究者等信息；三是基于汇聚数据，进行研发生产主体合规管理信息库和临床试验登记审核平台相应页面优化、数据处理和整合分析等。 合同履行期限：成交供应商应在2025年12月30日前完成本项目全部模块的需求分析、系统设计、编码开发、系统测试等工作。在项目实施过程中，按照采购人要求的时间，逐个模块进行上线。待全部模块上线后一个月内完成项目验收。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不专门面向中小企业采购； 3.本项目的特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加本项目的磋商活动。（2）凡受托为本次采购的服务进行管理、检测、监理和其****公司，及相关联的附属机构，不得参加本项目磋商。（3）供应商必须为未被列****网站、中****网(********)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的响应人。
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