二．项目名称：耗材采购需求如下表
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标段 序号 |
院区 |
科室 |
序号 |
产品名称 |
采购需求概况 （材质、技术参数等） |
采购需求概况 （总体、验收、服务要求等） |
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一 |
北院区 |
药学部 |
1 |
苯妥因测定试剂盒 |
匹配目前医院在用的雅培品牌ARCHITECTi1000SR全自动免疫分析仪使用
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一．项目概况 1.项目名称；昆明市第一人民医院昆明市第一人民医院阴道电极、理疗体表电极、人体润滑剂、血药浓度监测相关试剂、理疗用体表电极采购项目 2.项目实施地点；南北院区 3.招标范围；南北院区 4.合同期限；一采两年，采购人一年一考核，若考核不合格或中标人未按合同履行义务，则采购人有权终止合同，不视为医院（甲方）违约。 二：服务要求及说明 1、总体要求：详见采购需求概况 （技术、参数等） 2、技术要求：详见采购需求概况 （技术、参数等） 3、验收要求：符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《云南省医疗机构医疗器械UDI应用操作指南》及其他医疗器械法律法规规定的产品生产经营注册证明文件、产品质量证明文件、产品信息说明书、产品信息标签、医保编码信息、云南省阳光平台产品ID码、医疗器械唯一标识、产品生产经营资格证明资质文件、质量管理体系证明文件、销售授权证明、消毒检验证明文件、无菌、灭菌证明文件、冷链运输记录、进口报关文件及其他法律法规要求的资质文件、说明书、质量保证书、检验检疫文件等。 4、商务要求： （1）下达采购计划后，五天内按要求送达医院指定验收地点；紧急采购计划依照在约定时间内送达医院指定验收地点。 （2）因带量采购、医保支付调价造成的价格变化，需按国家政策执行，不愿执行的视为违约，中止合同。 （3）因提供错误产品信息、产品未有效备案、不执行云南省医保局限价调整政策、未按医院要求在规定时间内办理入库结算手续等原因导致的医保扣款、罚款，由乙方承担。 （4）距离产品失效日期三个月之前，在产品未使用未损坏的前提下，甲方提出的退换货要求，乙方必须同意并退换；有效期间低于半年的，距离产品失效日期15天之前，乙方必须同意退换货。 （5）甲方向乙方发起的质量投诉及不良事件投诉，乙方必须在24小时内反应，配合处理并出具意见书。 （6）国家各级质量监督管理局到院抽检产品，乙方必须配合抽检工作，出具各种国家规定的证明文件，并补偿甲方因抽检造成的货物损失。 （7）根据医院要求对临床使用科室开展产品使用操作、维护保养、质量安全方面的培训。 （8）需提供伴随服务的产品，按照招标约定或国家集中带量采购政策执行，招标约定不得与国家集中带量采购政策冲突，如发生冲突，按照国家集中带量采购政策执行，招标约定自动作废且不视为甲方违约。 5、违约责任：依照医院医疗器械、耗材采购合同要求；依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法律规定。 三：其他要求及说明 1.服务时间、地点与方式： 1.1服务时间：全年365天，24小时内，根据医院管理要求指定时间。 1.2服务地点：昆明市第一人民医院用户指定地点。巡津街35号，北京路1228号
1.3服务方式：货物送到甲方指定地点，指定地点安装 2. 结算方法：乙方凭双方签字确认的随货同行单，按月开具税票据实与甲方结算。 2.1付款人：昆明市第一人民医院 2.2付款方式：乙方指定账号
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2 |
万古霉素校准品 |
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3 |
万古霉素测定试剂盒 |
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4 |
地高辛测定试剂盒 |
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5 |
丙戊酸测定试剂盒 |
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6 |
普乐可复测定试剂盒 |
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7 |
普乐可复样本前处理试剂 |
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8 |
环孢霉素校准品
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9 |
环孢霉素测定试剂盒 |
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10 |
环孢霉素前处理试剂 |
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11 |
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒 |
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12 |
磷状上皮细胞癌抗原校准品 |
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13 |
浓缩清洗缓冲液 |
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14 |
预激发液 |
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15 |
激发液 |
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16 |
探针冲洗液 |
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17 |
叶酸测定试剂盒 |
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18 |
甲氨蝶呤校准品 |
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19 |
甲氨蝶呤测定试剂盒 |
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20 |
反应杯 |
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二 |
北院区 |
产科 |
1
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一次性使用阴道电 极
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二、三、四标段序号满足：匹配目前医院在用的南京麦澜德生物刺激反馈仪使用 四标段序号规格：矩形50*50，70*120，72*156 五标段序号：适用于阴道润滑 |
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三 |
1 |
阴道电极 |
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四 |
1 |
理疗用体表电极 |
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五 |
1 |
人体润滑剂 |
三．投标人要求
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（四）具有履行合同所必需的经营资质；
（五）所投货物符合国家、行业及地方现行相关技术标准、规范和规程的要求：
（六）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（七）无犯罪、无失信记录、无政府采购严重违法失信行为；
（八）供应商负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段谈判；
（九）不接受联合体响应；
（十）本项目不得转包分包;
四．报名要求
（一）报名和上传投标资料期限：2025年09月10日至 2025 年 09月 15日。
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