一、项目基本情况 项目编号：[********]HLJLB[CS]******** 项目名称：传染病实验室检测质量提升项目质量考核试剂耗材采购(三次) 采购方式：竞争性磋商 预算金额：189,********元 采购需求： 合同包1(3): 合同包预算金额：97,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 诊断用生物试剂盒 乙肝表面抗原（HBsAg）检测试剂 2(盒) 详见采购文件 ******** - 1-2 诊断用生物试剂盒 HIV抗体酶联免疫吸附试剂 5(盒) 详见采购文件 ******** - 1-3 诊断用生物试剂盒 HCV抗体酶联免疫吸附试剂 5(盒) 详见采购文件 ******** - 1-4 诊断用生物试剂盒 梅毒抗体酶联免疫吸附试剂盒 5(盒) 详见采购文件 ******** - 1-5 诊断用生物试剂盒 人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂 12,000(人份) 详见采购文件 96,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起12个月 合同包2(5): 合同包预算金额：91,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 2-1 诊断用生物试剂盒 风疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 3(盒) 详见采购文件 15,******** - 2-2 诊断用生物试剂盒 麻疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 3(盒) 详见采购文件 15,******** - 2-3 诊断用生物试剂盒 腮腺炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 3(盒) 详见采购文件 15,******** - 2-4 诊断用生物试剂盒 水痘-带状疱疹病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 3(盒) 详见采购文件 15,******** - 2-5 防疫、防护卫生装备及器具 一次性医用无菌垫单 5(包) 详见采购文件 ******** - 2-6 诊断用生物试剂盒 DMEM 10(瓶) 详见采购文件 ******** - 2-7 诊断用生物试剂盒 MEM 30(瓶) 详见采购文件 2,******** - 2-8 诊断用生物试剂盒 核酸提取或纯化试剂-病毒核酸提取试剂盒（磁珠法） 1(箱) 详见采购文件 6,******** - 2-9 诊断用生物试剂盒 胎牛血清 20(瓶) 详见采购文件 13,******** - 2-10 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 L-谷氨酰胺 4(瓶) 详见采购文件 ******** - 2-11 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 EP管架 20(个) 详见采购文件 ******** - 2-12 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 96孔pcr管盒带盖 20(个) 详见采购文件 ******** - 2-13 其他医疗设备 磁力搅拌棒 10(个) 详见采购文件 ******** - 2-14 玻璃仪器及实验、医疗用玻璃器皿 玻璃震荡珠 10(袋) 详见采购文件 ******** - 2-15 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 防寒加棉丁腈手套 4(副) 详见采购文件 ******** - 2-16 玻璃仪器及实验、医疗用玻璃器皿 搪瓷废液缸 5(个) 详见采购文件 ******** - 2-17 玻璃仪器及实验、医疗用玻璃器皿 搪瓷废液缸 5(个) 详见采购文件 ******** - 2-18 其他塑料制品、半成品及辅料 细胞培养瓶（密封盖） 2(箱) 详见采购文件 2,******** - 2-19 其他塑料制品、半成品及辅料 细胞培养瓶（密封盖） 2(箱) 详见采购文件 2,******** - 2-20 玻璃仪器及实验、医疗用玻璃器皿 刻度玻璃烧杯 10(箱) 详见采购文件 ******** - 2-21 玻璃仪器及实验、医疗用玻璃器皿 刻度玻璃烧杯 10(箱) 详见采购文件 ******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起12个月 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(3)特定资格要求如下: (1)(1)拟参与本项目的供应商所报价产品若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材 料：（1）如供应商为所投产 品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备 案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗 器械备案信息表》（所投产品 属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（如有附件 应 提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品代理商 或经销商的，须提供有效期 内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于第二 类医疗器械）或《医疗器械经营许可证》（所投产品属 -第2页-于第三类医疗器械）,并提供所 投产品制造商有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医 疗 器械）或《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）,及提供 所投产品有效期内的《第一 类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》 （所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》 （如有附件应提供）（所投产 品属于第二类、第三类医疗器械）
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