一、项目基本情况 项目编号：Jp******** 项目名称：艾滋病所实验试剂采购 采购方式：询价 包组编号：001预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 包号/序号：01/1 产品名称：实验室质控品 数量：510 是否为经过审批采购的进口产品：否 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否 中小企业划型所属行业：工业 最高限价：********.00元询价通知书要求 重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。响应文件 响应内容偏离程度偏离说明证明资料一,CD4细胞质控品 1.规格：2*3ml/盒 (60T/盒)，2-8℃保存。 2.流式细胞检测用质控全血，用作阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同，检验结果可与靶值进行比对，有多种质控值可选，用于评定样品前处理及检测的方法。 二,HIV免疫印记质控品 1.规格：********/支，5支/套，-20℃保存。 2.质控品经过灭活处理，用于HIV-1免疫印迹实验用质控血清，每套含3支阳性（强阳性全条带及弱阳性部分条带），2支阴性（阴性无条带）。与待检样品处理方式和检测方法相同，可直接使用，无需稀释。 三,抗TP+TP(非)质控品 1.规格：********/支，5支/套，-20℃保存。 2.质控品经过灭活处理，用于梅毒血清学实验质控，包括梅毒特异性抗体实验和非梅毒特异性抗体实验。每套含2支抗TP+TP(非)均阳性，1支抗TP阳性+TP(非)阴性，2支抗TP+TP(非)均阴性。且TP(非)质控品滴度不低于1:2。与待检样品处理方式和检测方法相同，可直接使用，无需稀释。包号/序号：01/2 产品名称：性病检测试剂 数量：18盒 是否为经过审批采购的进口产品：否 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是 中小企业划型所属行业：工业 最高限价：********.00元询价通知书要求 重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。响应文件 响应内容偏离程度偏离说明证明资料一、淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒 1、试剂用途：用于定性检测尿道和生殖道样本的淋病奈瑟菌RNA。 2、试剂需获得国家三类医疗器械注册证。(提供医疗器械注册证或国家药品监督管理查询截图) 3、样本类型：支持男性尿道拭子、女性宫颈拭子。 4、提取原理：支持磁珠法提取，投标试剂需包含磁珠法提取试剂 5、检测原理：核酸扩增检测。 6、实验质控：试剂盒需自带阴性质控和阳性质控。 7、扩增试剂保存条件：冷冻保存 8、试剂规格：≥48人份/盒 9、需提供样本采集配套的采样管。(提供医疗器械备案凭证或国家药品监督管理查询截图) 10、试剂灵敏度不低于1000个菌/ml。（其他单位需提供换算说明） 11、检测靶标：需检测 NG的 RNA。 12、需与中心实验室现有的仪器匹配使用。 二、沙眼衣原体核酸检测试剂盒 1、试剂用途：用于定性检测尿道和生殖道样本的沙眼衣原体RNA。 2、试剂需获得国家三类医疗器械注册证。(提供医疗器械注册证或国家药品监督管理查询截图) 3、样本类型：支持男性尿道拭子、女性宫颈拭子。 4、提取原理：支持磁珠法提取，投标试剂需包含磁珠法提取试剂 5、检测原理：核酸扩增检测。 6、实验质控：试剂盒需自带阴性质控和阳性质控。 7、扩增试剂保存条件：冷冻保存 8、试剂规格：≥48人份/盒 9、需提供样本采集配套的采样管。(提供医疗器械备案凭证或国家药品监督管理查询截图) 10、试剂灵敏度不低于1000个菌/ml。（其他单位需提供换算说明） 11、检测靶标：需检测 CT 的 RNA。 12、需与中心实验室现有的仪器匹配使用。其它采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列01包/1产品名称技术指标数量单位单价限价总价限价1CD4淋巴细胞实验质控品2*3ml/盒 (60T/盒)10盒********.002HIV-1免疫印迹实验质控品********/支400支********.003梅毒室间质控品********/支100支********.00合计********.0001包/2产品名称技术指标数量单位单价 限价总价 限价1淋病奈瑟菌核酸检测试剂100人份/盒9盒********.002沙眼衣原体核酸检测试剂100人份/盒9盒********.********.00合计********.00合同履行期限：合同签订后15天内交付货品 需落实的政府采购政策内容：《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》以及《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》、节能产品、环境标志产品、创新产品及服务相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：002预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：查看 包号/序号：02包 产品名称：HIV智慧检测盒 数量：1562盒 是否为经过审批采购的进口产品：否 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否 中小企业划型所属行业：工业 最高限价：********.00询价通知书要求 重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。响应文件 响应内容偏离程度偏离说明证明资料1.包装要求1)采用组合套装的独立包装，每个包装内含检测试剂1份、缓冲液1份、吸管1份、采血针1份、 碘伏等组成。 2)采血针须采用弹簧采血针，为一次性使用，不可重复弹射或二次使用。 3）包装内应具有详细的操作说明书1份。2.产品性能1)HIV-1 型阳性参考品符合率：用国家参考品进行测定，阳性符合率（ +/+ ）应为 18/ 18 ，且 P18 显色强度不低于 P17。或经国家参考品标化的企业参考品进行测定， 阳性符合率应为 100% ，且 P18 显色强度不低于 P17。 2)HIV-2 型阳性参考品符合率：用国家参考品进行测定，阳性符合率（ +/+ ）应为 2/2。或经国家参考品标化的企业参考品进行测定， 阳性符合率应为 100%。 3)阴性参考品符合率：用国家参考品进行测定， 阴性符合率（-/-）应为≥18/20。或经国家参考品标化的企业阴性参考品进行测定， 阴性符合率应为 100%。 4)最低检出限：用国家最低检出限参考品或经标化的企业最低检出限参考品进行测定 ，要求阳性反应不得少于 1 份 (≥1/3），且 基质血清 S1 为阴性反应。 5)重复性：用国家重复性参考品或经标化的企业重复性参考品 CV 进行测定（n=10），反应结果均为阳性，且显色度均一。3.存储条件和有效期1)存储环境：4℃~30℃,避光干燥处，禁止冷冻。 2)有效期不低于24 个月。 3)使用环境：环境温度：+10°C~+30°C；相对湿度：20%～80%RH；大气压强：********～********；海拔高度：≤2km。 4）检测试剂应在铝箔袋撕口后 1 小时内使用。如在温度高于 30℃或在高湿度环境中，应即开即用。★4.胶体金免疫层析分析仪1)胶体金免疫层析分析仪与检测试剂配套使用。 2)分析仪硬件部分由控制模块(PCBA)、光电检测模块（LED灯及光电探测器）、数据传输模块、电源模块组成。5.移动端软件★1)投标方须承诺免费提供配套移动端（小程序或APP）应用及移动端应用运行所需的云端服****网络资源。 2)小程序端支持Android、HarmonyOS、iOS移动端操作系统，工作人员端支持安卓移动端操作系统。 3)支持访问控制：用户需要同意隐私协议，并通过手机号进行一键登录，才能与检测试剂进行蓝牙进行连接； 4)用户类型及权限：用户只能读取与自己手机绑定的检测试剂数据； 5)支持自动采集受试者手机号码、检测地点、检测结果，不得采集其他涉及个人隐私的信息。 投标人需承诺提供的移动****网络安全等级保护********级要求。6.服务器端★1)投标方须承诺免费提供配套服务端（B/S架构）服务及应用运行所需的云端服****网络资源。 2)投标人需承诺提供的服务器****网络安全等级保护********级要求。 3)服务器端软件中涉及知情同意签署时支持用户电子签名。 4)服务器端软件需包含但不限于：首页数据汇总、初筛数据汇总、库存管理、项目管理等功能。其它采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列02包产品名称技术指标数量单位单价限价总价限价1HIV智慧检测盒1人份/盒1562盒********.00合同履行期限：合同签订后30天内交付货品 需落实的政府采购政策内容：《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》以及《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》、节能产品、环境标志产品、创新产品及服务相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否 包组编号：003预算金额（元）：********.68 最高限价（元）：********.68 采购需求：查看 包号/序号：03包 产品名称：二代测序试剂 数量：16盒 是否为经过审批采购的进口产品：否 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否 中小企业划型所属行业：工业 最高限价：********.68元询价通知书要求 重要提示：实质性要求及重要指标用★标注（“★”必须标注在序号前），★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。响应文件 响应内容偏离程度偏离说明证明资料一，超灵敏度HIV耐药基因捕获试剂盒 1,适用性：HIV病毒样本的病毒捕获； 2、样本量：24样本； 3、灵敏度：低至1ng核酸； 4、试剂形式：整合试剂，涵盖全基因组逆转录、PCR扩增等病毒捕获的全部流程； 5、建库原理：酶切法建库，无需任何核酸打断设备； ★6、分析软件：配带同品牌的HIV分析软件，自动分型和耐药基因位点注释； 7、HIV-1型pol区蛋白酶、逆转录酶和整合酶三个区域片段进行反转录、扩增步骤; 8、扩增捕获体系≥50ul; 9、双体系扩增，保证扩增效果 11一步法RT- PCR，无需单独进行逆转录，一个反应体系同时完成逆转录与靶向扩增 12、制造商拥有两位及以上项目经理持有PMP，协助整体方案及实验流程优化。 13、制造商具备ISO********和ISO9001:2015认证（提供证书扫描件或复印件）； 14、制造企业环境管理体符合GB/T********/ISO********:2015标准 15、制造企业健康安全管理体系符合GB/T********/ISO********:2018标准； 二，建库试剂盒 1,、适用性：病原微生物样本的高通量测序建库实验； 2、样本量：24； 3，灵敏度：低至1ng核酸； 4、试剂形式：预先混合的整合试剂，，减少移液等手工操作； 5、建库原理：转座酶切法建库，无需任何核酸打断设备； 6、适用机型：二代测序平台适用； 7、DNA片段化时间：5分钟内片段化DNA； 8、文库构建类型：涵盖小基因组、PCR扩增、质粒、微生物基因组、串联扩增子、双联cDNA和单细胞RNA-Seq等测序文库构建； 9、文库制备流程：标记基因组DNA、扩增、纯化、标准化、文库混合； 10、建库时间：********小时； 11、自带病原微生物样本的高通量测序序列标签； 12、Index数量：24； 13、试剂盒组分齐全，包含RNA 逆转录试剂、cDNA 双链合成、纯化磁珠、特异性标签及文库制备所需的所有试剂； 16、完善的产品可追溯体系，对生产过程中的每一步进行记录和监控，以确保每批次组分质量的一致性和可追溯性。 三，高通量测序试剂盒 1、适用性：病原微生物样本的高通量测序实验； 2、测序原理：边合成边测序； 3、测序模式：自动化双端或自动化单端测序； 4、测序读长：2*150bp； 5、Reads数：400万条； 6、适用机型：二代测序平台适用； 7、测序数据质量：Q30（测序准确度在********%以上） 8、收到货后试剂有效期≥10个月 四，Qubit试剂盒 1、Qubit dsDNA定量试剂盒 2、规格：500份/盒 五，Qubit管子 1、规格：500管/套 六，PCR产物回收磁珠 1、PCR扩增产物回收和纯化，用于后续建库实验， 2、规格：5ml其它采购单位未提供需求而供应商认为需说明及补充的内容在此填列03包产品名称技术指标数量单位单价限价总价限价1超灵敏度HIV耐药基因捕获试剂盒24人份/盒4盒********建库试剂盒24人份/盒4盒********高通量测序试剂盒400万条/盒4盒8456.********.684Qubit试剂盒500份/盒1盒********Qubit管子500管/套1套********PCR产物回收磁珠5ml/盒2盒********合计********.68合同履行期限：合同签订后15天内完成 需落实的政府采购政策内容：《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》以及《关于运用政府采购政策支持乡村产业振兴的通知》、节能产品、环境标志产品、创新产品及服务相关规定等。本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：无。
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