1.单一来源采购协商条件

根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）等有关法律、法规和规章的规定，经政府采购主管部门批准，受昆明医科大学第二附属医院（以下简称“采购人”）的委托，对放射胃肠机球管采购项目（二次）采用单一来源采购方式采购。

2.协商概况

2.1项目编号：Q53

2.2采购内容：（具体详见第五章“项目需求”）

注：供应商必须对包内所有内容进行完整报价，不可缺项漏项，否则按不实质性响应协商文件要求处理。

2.3交货期：合同签订后15个日历天。

2.4交货地点：昆明医科大学第二附属医院用户指定地点。

3.供应商资格要求

3.1满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

3.2落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小微企业采购的项目。

3.3本项目的特定资格要求：

3.3.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖电子公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3.3.2供应商未被列入“信用中国”网站失信被执行人、重大税收违法失信主体及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”（处罚期限尚未届满的）。供应商存在不良信用记录的，不得参与政府采购活动。

3.3.3单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一协商项目包的政府采购活动。

3.3.4、为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目协商

3.3.5本次协商不接受联合体协商。

4.协商文件的获取

4.1时间：2025-08-14至2025-08-18，每天上午06:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外）

5.响应文件的递交

5.1提交响应文件截止时间：2025年08月19日09时30分（北京时间）

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