一、招标条件
本泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）检验科试剂采购项
目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金 0 万元，招标人为泰安市中
心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）。本项目已具备招标条件，现招标
方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：详见磋商文件
范围：本招标项目划分为 8 个标段，本次招标为其中的：
(001)遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）; (002)幽门螺杆菌（HP）
抗原检测试剂（免疫层析法）; (003)测序反应通用试剂盒; (004)抗 Xa 检测试剂盒；低
分子肝素质控品；普通肝素质控品; (005)需氧培养瓶；厌氧培养瓶；需氧培养瓶（儿童）;
(006)可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）; (007)乙型肝炎病毒核糖核酸
（HBV RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）; (008)21、18、13 和性染色体非整倍体检测
试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）;
三、投标人资格要求
(001 遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）)的投标人资格能力要求：1、
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(002 幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）)的投标人资格能力要求：1、满
足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(003 测序反应通用试剂盒)的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采
购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(004 抗 Xa 检测试剂盒；低分子肝素质控品；普通肝素质控品)的投标人资格能力要求：1、
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(005 需氧培养瓶；厌氧培养瓶；需氧培养瓶（儿童）)的投标人资格能力要求：1、满
足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(006 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）)的投标人资格能力要求：1、
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(007 乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)的投标人资格
能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(00821、18、13 和性染色体非整倍体检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）)的投标人
资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2025 年 08 月 28 日 08 时 30 分到 2025 年 09 月 03 日 17 时 00 分
五、投标文件的递交
递交截止时间：2025 年 09 月 09 日 14 时 00 分
本泰安市中心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）检验科试剂采购项
目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金 0 万元，招标人为泰安市中
心医院（青岛大学附属泰安市中心医院、泰山医养中心）。本项目已具备招标条件，现招标
方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：详见磋商文件
范围：本招标项目划分为 8 个标段，本次招标为其中的：
(001)遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）; (002)幽门螺杆菌（HP）
抗原检测试剂（免疫层析法）; (003)测序反应通用试剂盒; (004)抗 Xa 检测试剂盒；低
分子肝素质控品；普通肝素质控品; (005)需氧培养瓶；厌氧培养瓶；需氧培养瓶（儿童）;
(006)可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）; (007)乙型肝炎病毒核糖核酸
（HBV RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）; (008)21、18、13 和性染色体非整倍体检测
试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）;
三、投标人资格要求
(001 遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）)的投标人资格能力要求：1、
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(002 幽门螺杆菌（HP）抗原检测试剂（免疫层析法）)的投标人资格能力要求：1、满
足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(003 测序反应通用试剂盒)的投标人资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采
购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(004 抗 Xa 检测试剂盒；低分子肝素质控品；普通肝素质控品)的投标人资格能力要求：1、
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(005 需氧培养瓶；厌氧培养瓶；需氧培养瓶（儿童）)的投标人资格能力要求：1、满
足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(006 可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）)的投标人资格能力要求：1、
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(007 乙型肝炎病毒核糖核酸（HBV RNA）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）)的投标人资格
能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
(00821、18、13 和性染色体非整倍体检测试剂盒（荧光 PCR-毛细管电泳法）)的投标人
资格能力要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、供应商应具有有效的营业执照，并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
3、提供的资格、资质文件和业绩情况均真实有效，否则由报价单位承担由此引起的一切后
果及损失；
4、具备以下资质：具备与所投耗材相适应类别的医疗器械生产（经营）许可证、医疗器械
注册证；
5、供应商必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的维护人员等；
6、遵守《中华人民共和国政府采购法》及相关法律、法规和规章；
7、本次竞争性磋商不允许联合体报价，严禁供应商借用他人的名义领取竞争性磋商文件，
串通报价；
8、耗材应符合相应的国家质量标准；
9.近三年内没有重大违法记录，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政
府采购严重违法失信名单。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2025 年 08 月 28 日 08 时 30 分到 2025 年 09 月 03 日 17 时 00 分
五、投标文件的递交
递交截止时间：2025 年 09 月 09 日 14 时 00 分
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