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广西中医药大学天龙丸的药学补充研究、药理毒理研究、临床试验许可申报资料整理等服务采购竞争性磋商公告
日期:2025-08-25 收藏项目
一、项目基本情况

    项目编号:GXZC

    项目名称:广西中医药大学天龙丸的药学补充研究、药理毒理研究、临床试验许可申报资料整理等服务采购 

    采购方式:竞争性磋商 

    预算总金额(元):2990000  

    采购需求:

 
标项名称:广西中医药大学天龙丸的药学补充研究、药理毒理研究、临床试验许可申报资料整理等服务采购
数量:4
预算金额(元):2990000
简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:药学补充研究1项,根据《中药资源评估指导原则》的要求,完成处方各药味的《资源评估报告》;根据《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》开展稳定性研究。药效学研究1项,进行主要药效学试验,为进入临床试验提供试验证据。毒理研究1项,按照《中药注册分类及申报资料要求》中对来源于临床经验方的1.1类中药新药的要求,设计和实施毒理研究方案。申报资料整理1项,按照《中药注册分类及申报资料要求》整理1.1类中药申报IND的全套申报资料。详见公告附件。

最高限价(如有):2990000

合同履约期限:自合同签订之日起26个月内提交全部服务成果并验收合格,其中《资源评估报告》需在1个月内交付,药效学研究报告需在12个月内交付,毒理研究报告需在15个月内交付。

本标项(否)接受联合体投标
备注:无

二、申请人的资格要求:

    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

    2.落实政府采购政策需满足的资格要求:分标1:无 

    3.本项目的特定资格要求:无 

三、获取采购文件

    时间:2025年08月25日至2025年09月01日,每天上午00:00至11:59,下午12:00至23:59(北京时间,法定节假日除外)

   

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