一、项目基本情况项目编号：N510********10项目名称：采购一批医疗设施设备项目采购方式：公开招标预算金额：513,********元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：采购合同签订后30日历天内完成供货、安装调试本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无 3.本项目的特定资格要求：采购包1：(1)（1）投标产品若为医疗器械，须符合《医疗器械监督管理条例》规定：①须提供制造商《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（一类医疗器械适用）；（提供有效证书复印件）②投标人须具有《医疗器械经营许可证》或经营备案凭证（二类及以下医疗器械适用）；（提供有效证书复印件）③投标产品须具有《医疗器械注册证》或备案证明（一类医疗器械适用）；（提供有效证书复印件）（2）投标产品若为消毒设备，须提供制造商《消毒产品生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》（若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）；（提供有效证明材料复印件）（3）投标产品若为压力设备，投标人须提供生产厂家《中华人民共和国特种设备生产许可证》（压力容器制造）。（提供有效证书复印件）。
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