一、项目基本情况 项目编号：N511********0 项目名称：2025年康复治疗设备第一批采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,419,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起60日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）产品注册与备案：1.一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表；2.二、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证；（2）生产：（进口产品除外）1.若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的：********一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；********二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；2.若为委托**料如下：********一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；********二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；********除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托**凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。；(2)提供以下材料：1.一类医疗器械：所投产品的备案凭证；2.二类医疗器械：厂家医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证；3.三类医疗器械：厂家医疗器械生产许可证、中华人民共和国医疗器械注册证；。
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