一、项目基本情况 项目编号：N51********203 项目名称：采购血管造影X射线机等一批设备 采购方式：公开招标 预算金额：8,000,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供齐全有效的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供相关医疗器械生产(或经营)许可证或第二类医疗器械经营备案凭证复印件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。；(2)须符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》要求，并提供生产厂商和经销商的供辐射安全许可证。若投标人所投产品是进口产品时，可不提供制造厂商的辐射安全许可证，但须提供制造厂商授权在中国的合法代理人的辐射安全许可证(合法代理人对所投产品授权的，需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件复印件，证明文件需能显示产品制造厂家对所投产品授权链条的完整性，并提供授权链条中所涉及供应商的辐射安全许可证)。；(3)投标产品生产厂家须符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》要求，并提供消毒产品生产企业卫生许可证。。
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