一、项目基本情况 项目编号：ksbj[2025]7821号-01 项目名称：喀什地区第二人民医院采购进口医疗专用设备一批项目（进口）（第二次）采购方式：公开招标 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：/ 采购需求： 标项名称:喀什地区第二人民医院采购进口医疗专用设备一批（进口）（第二次） 数量:1 预算金额（元）:******** 单位： 批 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：种植体动度测量仪、一体镜、前列腺电切主机、十二指肠镜（具体详见招标文件） 备注： 合同履约期限：标项 1，自合同签订之日起90日内完成安装验收调试。 本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：1）投标人为所投产品制造商的，投标产品属于一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》，所投产品属于二类、三类医疗器械须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为所投产品的经销商或代理商且所投产品属于二类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》，所投产品属于三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》及《医疗器械注册证》，同时还须提供所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》。注：以上所有证件必须在有效期内。2）投标货物非投标人制造，投标人投标时须提供制造商(或其境内总代理的)就本项目所提供的投标品牌产品授权书，授权书格式投标人自行拟定。如是境内总代理提供的产品授权书，投标人还须提供制造商给予境内总代理的正式授权文件的复印件，以证明所供货物来源的可靠性。
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