项目名称：南京鼓楼医院临床试验远程监查系统及互联网医院添加临床试验招募模块

采购方式：竞争性磋商

预算金额：8.000000万元（采购包1：3.000000万元；采购包2：5.000000万元）

最高限价（如有）：采购包1：临床试验远程检查系统，最高限价为2.8万元；采购包2：互联网医院添加临床试验招募板块，最高限价为4.5万元。

采购需求：

（1）临床试验远程检查系统：

现拟建设一套临床试验远程监查系统。该系统需整合HIS、LIS、EMR、PACS等多个医疗源系统，完善源文件管理，支持远程监查、权限管控、数据安全与合规性，并满足国家药品监督管理局（NMPA）、FDA等法规要求，确保临床试验数据的完整性、可追溯性及隐私保护，以提高我院GCP机构对临床试验项目的信息化管理水平及质量控制。

（2）互联网医院添加临床试验招募板块：

基于我院互联网医院开展临床试验招募已成为医疗行业发展的迫切需求，对于推动医疗创新和保障公众健康具有深远意义。

（详细内容见本磋商文件第四章）

合同履行期限：系统开发及验收时间为合同签订后30天内

本项目（是/否）接受联合体：否

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.《供应商信用承诺函》

2.供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

（三）本项目的特定资格要求：

无

三、获取采购文件

时间：自磋商文件公告发布之日起5个工作日

四、响应文件提交

截止时间：2025-08-25 14:00（北京时间）

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