一、项目基本情况 项目编号：******** 项目名称：华中科技大学同济医学院附属协和医院手术室、口腔科高频电刀59台 预算金额：383.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：383.******** 万元（人民币） 采购需求：采购需求见附件 合同履行期限：签订合同后一个月内 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为非专门面向中小微企业采购的项目，根据****局发改委财政部《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号），本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为：工业。投标人依法享受政府采购优先采购创新节能环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等政策。 3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》，从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》，国家另有规定的从其规定。（2）投标产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)，国家另有规定的从其规定。（3）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供制造商及投标人的《辐射安全许可证》；（4）如国家法律###市场准入有要求的还应符合相关规定。
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