一、项目基本情况 项目编号：N5********0074 项目名称###县中藏医院医疗设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：486,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订后60日交货并验收合格 本项目是否接受联合体参与： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若投标产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：（1）投标产品若为一类医疗器械：需提供投标产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供复印件）；（2）投标产品若为二类、三类医疗器械：需提供投标产品完整有效的医疗器械注册证（提供复印件）；（3）供应商若为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的:需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函）或提供相关生产许可证等证明材料复印件；（4）供应商若为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：投标产品若为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可复印件；投标产品为若二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证复印件（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的"第二类医疗器械的供应商无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件）；；(2)供应商单位及其现任法定代表人/单位负责人在参加本政府采购项目前三年内不得具有行贿犯罪记录承诺函（提供承诺函加盖投标人公章）。
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