3.项目单位：安徽省胸科医院

4.项目类别：货物类

5.项目预算：20万元

6.采购内容及范围：本项目分为1个包，包括设备（含随机附件、技术资料等所有内容）的供货、包装运输（包括卸车及就位至采购人指定的安装地点）、安装、调试、验收、第三方接口对接、技术服务、培训、售后服务等一切内容。具体内容详见采购文件。

二、供应商的资格要求

1.具备独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商。

2.拟响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

2.1拟响应产品制造商参与响应时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类）或医疗器械生产备案凭证（适用第一类）。

2.2供应商参与响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类）或医疗器械经营备案凭证（适用第二类）（如本次拟响应产品的注册人、备案人在其住所或者生产地址销售的，无需办理医疗器械经营许可或备案，但应当符合规定的经营条件。）。

2.3拟响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类）或医疗器械备案凭证（适用第一类）。

3.至响应文件截止时间，供应商存在下列有效情形之一的，其响应文件无效（提供承诺）：

3.1被人民法院列入失信被执行人名单的；

3.2被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

3.3被市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入严重违法失信企业名单的。

4.本项目不接受联合体响应。

注：①“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。②上述第2款请供应商根据响应内容按国家规定提供相应的证明材料，若国家规定无需许可、注册或备案的，则可不提供。

三、获取询比采购文件的方式

1.获取时间：2025年08月08日上午8:00至 2025年08月15日17:30分（北京时间）

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