采购公告
公告编号：SJXYGG202508080002
一、采购项目基本情况
采购人：广东华润顺峰药业有限公司
采购项目编号：SJCGXY202508080002
采购项目名称：硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究项目（皮肤过敏性和刺激性、元素杂质、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度）委外检测服务采购
采购内容或范围：1.皮肤刺激性和过敏性试验：两个产品各包含1批参比制剂样品和1批工艺验证样品；
2.元素杂质：两个产品分别包含方法开发及验证和3批工艺验证样品检测；
3.抑菌效力：两个产品分别包含方法开发及验证和不同浓度样品检测；
4.BCC微生物限度：两个产品分别包含方法开发及验证和0天三批工艺验证样品及稳定性效期末样品共6批样品的检测；
5.水活度：两个产品各包含1批参比制剂样品和1批工艺验证样品；
上述研究资料整理成申报所需的资料或CDE要求的其他资料等，并按照各级药品评审部门及相关药审专家的意见对资料进行修改、补充和完善。最终符合硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏申报的资料，以期获得生产批件。
二、供应商资格要求
1. 资质要求:1）中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立签订合同的权利2）具有有效期内的《实验动物使用许可证》和《药物 GLP 认证批件》。
2. 业绩要求:2024年1月1日至截止日有1个或以上完成外用制剂检测项目业绩，且该项目已通过审评的项目。需提供至少包含合同内容页、供货范围页、盖章签署页等业绩证明材料。
三、采购文件的获取
采购文件发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。
四、响应文件的提交
响应文件提交/报价截止时间： 2025-08-14 09:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：张培
电话：010-53658120
手机：13718359801 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：zhangpei@zbytb.com
