一、项目基本情况项目编号：SXRMYY-2025-17X项目名称###市人民医院药物浓度检测试剂、妇科检验试剂采购项目（二次）采购组织类型：非政府采购-委托**）：********.8采购需求：标段产品名称型号规格单位上限单价（元）预估数量（2年）预估金额（元/2年）1.药物浓度检测试剂甲氨蝶呤测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)1×100测试/盒盒********地高辛测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法1×100测试/盒盒********丙戊酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)1×100测试/盒盒********环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）1×100测试/盒盒********甲氨蝶呤校准品6瓶/盒(********/瓶) 盒2068.********.2甲氨蝶呤质控品4瓶/盒（********/瓶） 盒2068.********.62.妇科检测试剂项目缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光法）/人份********弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份7.********弓形虫IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份7.********风疹病毒IgG测定试剂盒（化学发光法）/人份7.********风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光法）/人份7.********巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份9.********巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份9.********单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份7.********单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份7.********单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份7.********单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）/人份7.********主要内容：详见招标文件第三章。合同期限：2年实质性条款★（必备条款，若不满足，作无效投标处理）：1.中标产品及相关配套耗材的到货有效期须大于整个有效期的2/3。2.投标人须承诺试剂温度在储存、配送过程中符合说明书规定要求。3.该项目配套服务中涉及提供的设备，投标人须承诺根据临床要求，接入医院LIS/HIS系统，不单独报价。4.供应商需支持完成方法学性能验证（适用时）和每年1-2次的项目仪器校准工作并提供校准报告，不单独报价。5.供应商配套提供所有相关质控品（高低值）、可溯源校准品、样品杯等耗材（具体品类按采购人要求确定，确定后供应商不得更改），以保证临床使用，不单独报价。6.国家临检中心已组织开展室间质评的项目，必须要有独立分组（方法学不同除****网站截屏。7.投标人所投产品必须是在浙江省“智慧医保”招采子系统上注册的产品，而且要取得该产品的配送资格（投标人浙江省“智慧医保”招采子系统登陆成功及产品配送区域界面打印）8.标段1：须适配雅培i2000sr或雅培Alinity检测系统。9.标段1：投标人按以下清单要求提供配套服务，以保证临床使用，不单独报价。配套服务清单：标段试剂名称配套服务1.药物浓度检测试剂甲氨蝶呤测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）需提供浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液地高辛测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） 需提供质控品、浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液丙戊酸测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）需提供质控品、浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液环孢霉素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）需提供质控品、浓缩清洗缓冲液、激发液、预激发液、样本萃取液10.标段2：须提供配套的全自动发光检测仪器，不单独报价。二、本项目资格条件1.供应商应当具备下列条件：********具有独立承担民事责任的能力；********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；********参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；********法律、行政法规规定的其他条件。2.未被“信用中国”、中****网（********）列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单；3.本项目不允许联合体投标，不接受公益一类事业单位投标。4.特定资格条件：投标产品（包括需配套提供的其他产品）属于医疗器械管理的，供应商应提供有效的医疗器械产品备案证或注册证（自投标截止日起至采购合同签订之日止，备案证或注册证必须在有效期内）。属于第一类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品备案凭证；属于第二类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证，第二类医疗器械经营备案凭证等相关材料；属于第三类医疗器械的产品，供应商须提供有效的产品医疗器械注册证、医疗器械经营许可证。投标产品有生产许可要求的，应提供生产厂家的有效的医疗器械生产企业许可证；且医疗器械生产企业许可证生产范围或医疗器械经营企业许可证经营范围是与投标产品相适用的。5.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一标段的投标；为项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
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