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安徽双鹤药业有限责任公司复方氨基酸注射液相容性(包材、生产组件、给药器具)、密封性、滤芯验证委外研究公告
日期:2025-08-06 收藏项目

采购公告

公告编号:SHXYGG202507310024


一、采购项目基本情况

采购人:安徽双鹤药业有限责任公司

采购项目编号:CGFA20250730004

采购项目名称:复方氨基酸注射液(18AA-III)相容性(包材、生产组件、给药器具)、密封性、滤芯验证委外研究

采购内容或范围:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅲ)(250ml:25.90(总氨基酸))进行生产组件相容性研究,生产组件包括硅胶管、垫片、密封圈;包材相容性研究包括可提取物研究、毒理学评估研究、方法学验证及浸出物研究;给药器具相容性研究;密封性研究包括微生物挑战法、高压放电法或其他确定性方法,稳定性样品检测;滤芯验证包括化学兼容性验证、浸出物和可提取物验证以及润湿完整性验证、细菌截留。

二、供应商资格要求

1. 资格要求:(1)按中国法律合法成立并有效续存,在中国境内具有CNAS或CMA检测资质,能够独立承担该项目的检测公司或机构,需提供营业执照及CNAS或CMA资检测资质证书;
(2)信誉要求:不得存在以下任何一种情形:
a 供应商未被国家企业信用信息公示系统网站(www.gsxt.gov.cn)列入严重违法失信企业名单(如:提供网站查询界面截图);
b 供应商未被国家公共信用信息中心“信用中国”网列入失信惩戒名单)。

三、采购文件的获取

采购文件发布,不再另行线下提供纸质采购文件,凡有意参与者请自行登录(请登录)查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间: 2025-08-11 12:00:35 (北京时间,若有变化另行通知)

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