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中核海得威便潜血转铁蛋白检测试剂盒体外诊断试剂临床试验项目采购公告
日期:2025-08-05 收藏项目
文件下载截止:2025-08-14 10:00:00

中国同辐股份有限公司-中核海得威便潜血转铁蛋白检测试剂盒体外诊断试剂临床试验项目-谈判采购采购公告

一、项目概况

  1. 项目名称:中核海得威便潜血转铁蛋白检测试剂盒体外诊断试剂临床试验项目
  2. 项目编号:HJSB-FW-GKJT-25-1614
  3. 交货/服务时间:5个月,2025年8月—2025年12月
  4. 交货/服务地点:无要求
  5. 供货范围:撰写临床实验方案,确定临床机构,临床专家调查问卷、临床监察,申请伦理,确保临床机构按照标准进行临床试验,签署知情同意书,收集志愿者病例信息,分析统计临床试验结果,中期临床试验报告,完成临床实验报告等
  6. 质量要求:确保临床试验如期开展,在获得伦理批准后2个月内完成80%以上病例入组。临床试验完成一半后,CRO公司需提供中期临床试验统计报告(CRO公司盖章)。如有药临部门核查,应协助接受。

二、供应商资格要求:

(1)资质要求:中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

(2)财务要求:/   

(3)业绩要求:2020年至今有大于5项体外诊断试剂临床服务业绩。

(4)信誉要求:/   

(5)承担本项目的主要人员要求:/ 

(6)其他要求:/

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