中核汇能有限公司 -汇能福建自动体外除颤器AED采购项目-询比采购采购公告
一、项目概况
1、项目名称：汇能福建自动体外除颤器AED采购项目
2、项目编号：HNGS-WZ-GKXJ-25-1504
3、服务时间：合同签订后 10 天内完成供货。
4、服务地点：地点1：福建省福州市台江区鳌峰街道曙光路132号申发大厦20层；地点2：福建省泉州市南安市东田镇高嵛山风电场；地点3：福建省漳州市云霄县曾江风电场；地点4：福建省漳州市云霄县青径风电场。
5、工作范围：自动体外除颤器AED的供货以及安装培训等（详见技术规格书）。
6、质量要求：质量标准按照国家、行业或企业具体标准执行，如国家、行业或企业标准不一致时,则以较高标准为准。如有样品的，还必须与样品一致（详见技术规格书）。
二、供应商资格要求:
1、供应商应为中华人民共和国境内注册的、且合法经营具有独立订立合同的法人资格，应提供有效的营业执照证件。
2、供应商目前在“国家企业信用信息公示系统”（https://www.gsxt.gov.cn/）或“信用中国”（https://www.creditchina.gov.cn/）网站上，未被列入经营异常名录或严重违法失信企业名单中，应提供相关网站查询结果证明材料。
3、如为制造商，应具备国家药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》，且证书在有效期内，生产范围包含自动体外除颤器（AED），提供证书复印件并加盖制造商公章。如为代理商，应取得相关药品监督管理部门颁发并在有效期内（含开启日）的《第三类医疗器械经营许可证》，提供证书复印件并加盖公章，且以开启日国家药品监督管理局医疗器械查询结果为准。?6?7
4、通过国际标准化组织（ISO）认可的质量管理体系认证，如 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证，提供认证证书复印件并加盖制造商公章。
5、产品注册证：所提供的 AED 产品已取得国家药品监督管理部门颁发的有效的《医疗器械注册证》，且注册证信息与提供产品型号、规格等一致。提供注册证复印件并加盖制造商公章。
6、如为代理商，需提供制造商正式授权代理商的授权书。授权书需明确授权期限起始时间、授权范围、内容，并由授权人签字并加盖单位公章。
7、提供近三年（2022年7月至今）的2个及以上自动体外除颤器（AED）产品的销售业绩1份，提供相关合同辅以证明。
本询比文件及附件中，供应商资格要求与本节不一致的，以本节要求为准。
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：张培
电话：010-53658120
手机：13718359801 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：zhangpei@zbytb.com
